Furosemide nebulizzata per via inalatoria e mancanza di respiro correlata all'attività fisica
10 febbraio 2017 aggiornato da: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Effetti della furosemide inalata sulla mancanza di respiro durante l'esercizio in presenza di restrizione toracica esterna: uno studio dose-risposta
La mancanza di respiro durante lo sforzo è una lamentela comune e fastidiosa delle persone con disturbi polmonari restrittivi.
In questi adulti, la dispnea contribuisce alla limitazione e all'evitamento dell'attività fisica e a una qualità della vita negativa correlata alla salute, spesso in un ciclo che si autoalimenta.
Ne consegue che alleviare la dispnea e migliorare la tolleranza all'esercizio sono tra gli obiettivi principali nella gestione degli adulti con disturbi polmonari restrittivi.
Tuttavia, la gestione efficace della dispnea e della limitazione dell'attività fisica rimane un obiettivo sfuggente per molti operatori sanitari e le attuali terapie (ad es. Agenti antifibrotici, ossigeno, allenamento fisico) hanno solo un successo parziale a questo proposito.
Pertanto, la ricerca volta a identificare farmaci specifici per la dispnea da integrare alle terapie esistenti per la gestione della dispnea correlata all'attività fisica nei disturbi polmonari restrittivi è tempestiva e sia clinicamente che fisiologicamente rilevante.
Lo scopo di questo studio crossover randomizzato è quello di esaminare gli effetti acuti di due dosi di furosemide nebulizzata per via inalatoria (un diuretico dell'ansa) sulla percezione della mancanza di respiro durante l'esercizio in bicicletta in laboratorio in giovani uomini sani in presenza di una restrizione toracica esterna per simulare un "lieve" deficit polmonare restrittivo.
A tal fine, i ricercatori confronteranno gli effetti del placebo salino allo 0,9% inalato e della furosemide inalata (40 mg e 120 mg) su valutazioni dettagliate della dispnea (intensità sensoriale e risposte affettive) e dei suoi determinanti fisiologici (ventilazione, schema respiratorio, funzionamento dinamico volumi polmonari, funzione cardio-metabolica) test da sforzo con ciclo di lavoro costante, ad alta intensità e con limitazione dei sintomi, con restrizione toracica esterna sufficiente a simulare un deficit polmonare restrittivo "lieve" in uomini sani di età compresa tra 18 e 40 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
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Contatto:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Numero di telefono: 0472 514-398-4184
- Email: dennis.jensen@mcgill.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 18-40 anni
- FEV1 ≥80% del predetto
- FEV1/FVC >70%
Criteri di esclusione:
- Attuale o ex fumatore
- Indice di massa corporea <18,5 o >30 kg/m2
- Storia auto-riferita di malattie/disfunzioni cardiovascolari, vascolari, respiratorie, renali, epatiche, muscoloscheletriche, endocrine, neuromuscolari e/o metaboliche
- Assunzione di farmaci prescritti dal medico
- Allergia ai farmaci sulfamidici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: CWS+Furosemide (40 mg)
Fasciatura della parete toracica per ridurre la capacità vitale del 20% del suo valore basale + inalazione di una dose singola di furosemide (40 mg)
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La fasciatura della parete toracica ha ridotto la capacità vitale del 20% del suo valore basale
Altri nomi:
40 mg e 120 mg
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PLACEBO_COMPARATORE: CWS + placebo salino allo 0,9%.
Fasciatura della parete toracica per ridurre la capacità vitale del 20% del suo valore basale + inalazione di una singola dose di placebo salino allo 0,9%
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Soluzione salina allo 0,9%.
La fasciatura della parete toracica ha ridotto la capacità vitale del 20% del suo valore basale
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: CWS+Furosemide (120 mg)
Fasciatura della parete toracica per ridurre la capacità vitale del 20% del suo valore basale + inalazione di una dose singola di furosemide (120 mg)
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La fasciatura della parete toracica ha ridotto la capacità vitale del 20% del suo valore basale
Altri nomi:
40 mg e 120 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazioni dell'intensità sensoriale (scala Borg 0-10) della dispnea all'isotempo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino al completamento di tutte le visite di studio, una media prevista di 3 settimane
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I partecipanti saranno seguiti fino al completamento di tutte le visite di studio, una media prevista di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
13 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-370-MUHC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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