Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wziewny nebulizowany furosemid i duszność związana z aktywnością fizyczną

10 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Wpływ wziewnego furosemidu na duszność podczas ćwiczeń w obecności zewnętrznego ograniczenia klatki piersiowej: badanie odpowiedzi na dawkę

Duszność wysiłkowa jest częstą i uciążliwą dolegliwością osób z restrykcyjnymi chorobami płuc. U tych dorosłych duszność przyczynia się do ograniczenia i unikania aktywności fizycznej oraz niekorzystnej jakości życia związanej ze zdrowiem, często w samonapędzającym się cyklu. Wynika z tego, że łagodzenie duszności i poprawa tolerancji wysiłku należą do głównych celów postępowania u dorosłych z restrykcyjnymi zaburzeniami płuc. Niemniej jednak skuteczne zarządzanie dusznością i ograniczeniem aktywności fizycznej pozostaje nieuchwytnym celem dla wielu pracowników służby zdrowia, a obecne terapie (np. leki przeciwwłóknieniowe, tlen, ćwiczenia fizyczne) są tylko częściowo skuteczne w tym zakresie. Tak więc badania mające na celu zidentyfikowanie leków specyficznych dla duszności w celu uzupełnienia istniejących terapii w leczeniu duszności związanej z aktywnością fizyczną w restrykcyjnych chorobach płuc są aktualne i mają znaczenie zarówno kliniczne, jak i fizjologiczne. Celem tego randomizowanego badania krzyżowego jest zbadanie ostrego wpływu dwóch dawek wziewnego furosemidu w nebulizacji (diuretyk pętlowy) na odczuwanie duszności podczas cyklu ćwiczeń laboratoryjnych u zdrowych, młodych mężczyzn w obecności zewnętrznego ograniczenia klatki piersiowej naśladować „łagodny” restrykcyjny ubytek płuc. W tym celu badacze porównają wpływ wziewnego 0,9% soli fizjologicznej placebo i wziewnego furosemidu (40 mg i 120 mg) na szczegółową ocenę duszności (intensywność sensoryczna i reakcje afektywne) oraz jej fizjologiczne determinanty (wentylacja, wzorzec oddychania, dynamiczna praca objętości płuc, czynność sercowo-metaboliczna) test wysiłkowy o wysokiej intensywności i stałej szybkości z ograniczonym objawem i zewnętrznym ograniczeniem klatki piersiowej wystarczającym do naśladowania „łagodnego” restrykcyjnego deficytu płuc u zdrowych mężczyzn w wieku 18-40 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 18-40 lat
  • FEV1 ≥80% wartości należnej
  • FEV1/FVC >70%

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny lub były palacz
  • Wskaźnik masy ciała <18,5 lub >30 kg/m2
  • Samodzielnie zgłaszana historia chorób/dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego, naczyniowego, oddechowego, nerek, wątroby, układu mięśniowo-szkieletowego, endokrynologicznego, nerwowo-mięśniowego i/lub metabolicznego
  • Przyjmowanie przepisanych przez lekarza leków
  • Alergia na leki sulfonamidowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CWS+Furosemid (40 mg)
Zapięcie ściany klatki piersiowej w celu zmniejszenia pojemności życiowej o 20% wartości wyjściowej + pojedyncza inhalacja furosemidu (40 mg)
Przypięcie ściany klatki piersiowej w celu zmniejszenia pojemności życiowej o 20% wartości wyjściowej
Inne nazwy:
  • Taśma ściany klatki piersiowej
40 mg i 120 mg
PLACEBO_COMPARATOR: CWS + 0,9% placebo z solą fizjologiczną
Pasowanie ściany klatki piersiowej w celu zmniejszenia pojemności życiowej o 20% wartości wyjściowej + pojedyncza inhalacja 0,9% soli fizjologicznej placebo
0,9% sól fizjologiczna
Przypięcie ściany klatki piersiowej w celu zmniejszenia pojemności życiowej o 20% wartości wyjściowej
Inne nazwy:
  • Taśma ściany klatki piersiowej
EKSPERYMENTALNY: CWS+Furosemid (120 mg)
Zapięcie ściany klatki piersiowej w celu zmniejszenia pojemności życiowej o 20% wartości wyjściowej + inhalacja pojedynczej dawki furosemidu (120 mg)
Przypięcie ściany klatki piersiowej w celu zmniejszenia pojemności życiowej o 20% wartości wyjściowej
Inne nazwy:
  • Taśma ściany klatki piersiowej
40 mg i 120 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność sensoryczna (skala Borga 0-10) oceny duszności w izoczasie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do zakończenia wszystkich wizyt studyjnych, czyli średnio przez 3 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani aż do zakończenia wszystkich wizyt studyjnych, czyli średnio przez 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj