下极结石的辅助倒置
2015年4月17日 更新者：Shaun Lee Wen Huey、Monash University
一项前瞻性、随机、双盲、对照研究，比较体外冲击波碎石术 (ESWL) 使用和不使用同步辅助控制倒置疗法治疗下极杯状结石
这是一项随机对照试验，比较体外冲击波碎石术 (ESWL) 联合和不联合辅助控制倒置治疗下极杯状结石的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 5 毫米且 < 20 毫米的孤立下极钙质结石
- 不禁忌静脉内尿路造影 (IVU) 和随后的 X 光检查
- 患者能够严格遵守就诊/用药
- 患者愿意并同意进入研究
排除标准：
- 受影响的肾脏功能受损
- 受累肾脏的严重肾积水
- 相关的远端阻塞
- 多结石
- 超过 2 厘米的结石
- 憩室结石
- 体外冲击波碎石术禁忌症患者，例如：怀孕
- 无法耐受手术的患者
- 严重的心脏状况不允许强制水化或倒置。
- 不受控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：反转、水化、ESWL
ESWL 水合和倒置
|
患者在特伦德伦堡位置倒转 30 度头
冲击波碎石术
其他名称：
用 0.5L NaCl 和 20mg 呋塞米 IV 对患者进行水化
其他名称：
|
|
有源比较器：ESWL，水合作用
水合作用的 ESWL
|
冲击波碎石术
其他名称：
用 0.5L NaCl 和 20mg 呋塞米 IV 对患者进行水化
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时无结石的参与者人数
大体时间：3个月
|
比较体外冲击波碎石术 (ESWL) 期间同步辅助控制倒置疗法与单独 ESWL 治疗下极杯状结石的有效性，以结石清除率 (SFR) 衡量
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月17日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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