Adjunkt inversjon for nedre polstein
17. april 2015 oppdatert av: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie som sammenligner ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) med og uten samtidig tilleggskontrollert inversjonsterapi ved behandling av nedre pole caliceal stein
Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) med og uten samtidig tilleggskontrollert inversjonsterapi ved behandling av nedre polet caliceal stein.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enslig nedre pol caliceal stein som er > 5 mm og < 20 mm
- Ikke kontraindisert for intravenøst urogram (IVU) og påfølgende røntgenbilder
- Pasient i stand til å følge strengt med besøk/medisiner
- Pasienten er villig og godtar å gå inn i studien
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt funksjon av den berørte nyren
- Grov hydronefrose av den berørte nyren
- Assosiert distal obstruksjon
- Flere steiner
- Stein mer enn 2 cm i størrelse
- Divertikulær stein
- Pasienter som er kontraindisert for ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi, f.eks.: Graviditet
- Pasienter som ikke er i stand til å tolerere prosedyren
- Betydelig hjertetilstand som ikke tillater administrering av krafthydrering eller inversjon.
- Ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inversjon, Hydration, ESWL
ESWL med hydrering og inversjon
|
Pasienter snudde hodet 30 grader ned i Trendelenburg-stilling
Sjokkbølge litotripsi
Andre navn:
Hydrering av pasient med 0,5 L NaCl og 20 mg frusemid IV
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ESWL, Hydration
ESWL med hydrering
|
Sjokkbølge litotripsi
Andre navn:
Hydrering av pasient med 0,5 L NaCl og 20 mg frusemid IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som er steinfrie ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
For å sammenligne effektiviteten av samtidig tilleggskontrollert inversjonsterapi under ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) med effektiviteten til ESWL alene i behandlingen av nedre polet caliceal stein målt ved steinfri rate (SFR)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Calculi
- Nefrolitiasis
- Nyreberegning
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkaliumklorid Symporter-hemmere
- Furosemid
Andre studie-ID-numre
- LPS001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .