Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunkt Inversion for Nedre Polsten

17. april 2015 opdateret af: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner ekstrakorporeal chokbølgelitotripsi (ESWL) med og uden samtidig supplerende kontrolleret inversionsterapi til behandling af nedre pole calicealsten

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner ekstrakorporeal shockwave lithotripsi (ESWL) med og uden samtidig supplerende kontrolleret inversionsterapi i behandlingen af ​​sten i den nedre pole.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Solitær underpols caliceal sten som er > 5 mm og < 20 mm
  2. Ikke kontraindiceret til intravenøst ​​urogram (IVU) og efterfølgende røntgenbilleder
  3. Patient i stand til strengt at overholde besøg/medicinering
  4. Patient villig og indvilliger i at gå ind i studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsat funktion af den berørte nyre
  2. Grov hydronefrose af den berørte nyre
  3. Associeret distal obstruktion
  4. Flere sten
  5. Sten mere end 2 cm i størrelse
  6. Divertikulær sten
  7. Patienter, der er kontraindiceret for ekstrakorporal shockwave lithotripsi, f.eks.: Graviditet
  8. Patienter, der ikke er i stand til at tolerere proceduren
  9. Betydelig hjertetilstand, der ikke tillader administration af krafthydrering eller inversion.
  10. Ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inversion, Hydration, ESWL
ESWL med hydrering og inversion
Procedure: Inversion
Patienterne vendte hovedet 30 grader nedad i Trendelenburg-position
Procedure: Chokbølge litotripsi
Chokbølge litotripsi
Andre navne:
  • ESWL
Medicin: Hydrering
Hydrering af patienten med 0,5 L NaCl og 20 mg frusemid IV
Andre navne:
  • Frusemide 20mg
Aktiv komparator: ESWL, Hydration
ESWL med hydrering
Procedure: Chokbølge litotripsi
Chokbølge litotripsi
Andre navne:
  • ESWL
Medicin: Hydrering
Hydrering af patienten med 0,5 L NaCl og 20 mg frusemid IV
Andre navne:
  • Frusemide 20mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er stenfri ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne effektiviteten af ​​simultan supplerende kontrolleret inversionsterapi under ekstrakorporal shockwave lithotripsi (ESWL) med effektiviteten af ​​ESWL alene i behandlingen af ​​lavere polet caliceal sten målt ved stenfri rate (SFR)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University

Samarbejdspartnere

Lam Wah Ee Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (Skøn)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPS001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Inversion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner