Adjunkt inversion för nedre polsten
17 april 2015 uppdaterad av: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie som jämför extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL) med och utan samtidig tilläggskontrollerad inversionsterapi vid behandling av nedre polstenssten
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som jämför extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL) med och utan samtidig tilläggskontrollerad inversionsterapi vid behandling av sten i den nedre polen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Solitär nedre polsten som är > 5 mm och < 20 mm
- Inte kontraindicerat för intravenös urogram (IVU) och efterföljande röntgen
- Patienten kan strikt följa besök/mediciner
- Patienten vill och går med på att gå in i studien
Exklusions kriterier:
- Nedsatt funktion av den drabbade njuren
- Grov hydronefros av den drabbade njuren
- Associerad distal obstruktion
- Flera stenar
- Sten mer än 2 cm stor
- Divertikulär sten
- Patienter som är kontraindicerade för extrakorporeal stötvågslitotripsi, t.ex.: Graviditet
- Patienter som inte kan tolerera proceduren
- Betydande hjärttillstånd som inte tillåter administrering av krafthydrering eller inversion.
- Okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inversion, Hydration, ESWL
ESWL med återfuktning och inversion
|
Patienterna vände 30 graders huvudet nedåt i Trendelenburg-position
Chockvågslitotripsi
Andra namn:
Hydrering av patienten med 0,5 L NaCl och 20 mg frusemid IV
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ESWL, Hydration
ESWL med hydrering
|
Chockvågslitotripsi
Andra namn:
Hydrering av patienten med 0,5 L NaCl och 20 mg frusemid IV
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som är stenfria vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Att jämföra effektiviteten av samtidig tilläggskontrollerad inversionsterapi under extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL) med effektiviteten av ESWL enbart vid behandling av nedre polsten av caliceal sten mätt med stenfri hastighet (SFR)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Calculi
- Nefrolitiasis
- Njure Calculi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkaliumklorid Symporter-hämmare
- Furosemid
Andra studie-ID-nummer
- LPS001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .