下部極石の付属反転
2015年4月17日 更新者：Shaun Lee Wen Huey、Monash University
下部極カリシール結石の治療における体外衝撃波結石破砕術（ESWL）と併用制御反転療法を併用した場合と併用しない場合を比較した前向き無作為化二重盲検対照研究
これは、下極杯石の治療における体外衝撃波結石破砕術（ESWL）と併用制御反転療法を併用した場合と併用しない場合を比較するランダム化比較試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単独の下極カリシール石（5 mm 以上、20 mm 未満）
- 静脈内尿路造影 (IVU) およびその後の X 線検査には禁忌ではありません
- 来院/服薬を厳守できる患者
- 患者が研究に参加することに意欲的で同意している
除外基準:
- 影響を受けた腎臓の機能障害
- 罹患した腎臓の重篤な水腎症
- 関連する遠位閉塞
- 複数の石
- 大きさが2cm以上の石
- 憩室結石
- 体外衝撃波結石破砕術が禁忌の患者 例: 妊娠
- 手術に耐えられない患者さん
- 強制的な水分補給や反転を行うことができない重度の心臓病。
- 制御されていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：反転、水和、ESWL
水和と反転を備えた ESWL
|
患者は頭を30度下向きに倒したトレンデレンブルグ体位
衝撃波砕石術
他の名前：
0.5L NaClと20mgのフルセミドIVによる患者の水分補給
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ESWL、水分補給
ESWL（水分補給あり）
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衝撃波砕石術
他の名前：
0.5L NaClと20mgのフルセミドIVによる患者の水分補給
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後に結石がなくなった参加者の数
時間枠：3ヶ月
|
結石除去率（SFR）で測定した、下極カリシール結石の治療における体外衝撃波結石破砕術（ESWL）中の同時補助制御反転療法の有効性をESWL単独の有効性と比較すること
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3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月17日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LPS001
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