Lisäkääntö alanapakivelle
perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kehonulkoista shokkiaallon litotripsiaa (ESWL) samanaikaisen lisäkontrolloidun inversioterapian kanssa ja ilman sitä alemman navan kalkkikiven hoidossa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kehonulkoista shokkiaaltolitotripsiaa (ESWL) samanaikaisen oheisen kontrolloidun inversiohoidon kanssa ja ilman sitä alemman navan kalkkikiven hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen alanapainen kalkkikivi, joka on > 5 mm ja < 20 mm
- Ei vasta-aiheinen suonensisäiselle urogrammille (IVU) ja sitä seuraaville röntgensäteille
- Potilas pystyy noudattamaan tiukasti käyntejä/lääkkeitä
- Potilas on valmis ja suostuu opiskelemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikutetun munuaisen toimintahäiriö
- Vaurioituneen munuaisen vakava hydronefroosi
- Liittyy distaaliseen tukkeutumiseen
- Useita kiviä
- Kivi, jonka koko on yli 2 cm
- Divertikulaarinen kivi
- Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia kehonulkoisen shokkiaallon litotripsialle, esim.: Raskaus
- Potilaat, jotka eivät voi sietää toimenpidettä
- Merkittävä sydänsairaus, joka ei salli pakkohydraation tai inversion antamista.
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inversio, hydraatio, ESWL
ESWL kosteuttamalla ja kääntämällä
|
Potilaat käänsivät päänsä 30 astetta alaspäin Trendelenburg-asennossa
Iskuaallon litotripsia
Muut nimet:
Potilaan nesteytys 0,5 litralla NaCl:a ja 20 mg frusemidiä IV
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ESWL, nesteytys
ESWL kosteuttamalla
|
Iskuaallon litotripsia
Muut nimet:
Potilaan nesteytys 0,5 litralla NaCl:a ja 20 mg frusemidiä IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat kivivapaita 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaamalla samanaikaisen lisäkontrolloidun inversiohoidon tehokkuutta kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian (ESWL) aikana pelkän ESWL:n tehoon alemman navan kalkkikiven hoidossa kivittömällä nopeudella (SFR) mitattuna
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Munuaiskivitauti
- Munuaiskivi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPS001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .