Inversión adjunta para piedra de polo inferior
17 de abril de 2015 actualizado por: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
Un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado que compara la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) con y sin terapia de inversión controlada adjunta simultánea en el tratamiento del cálculo calicial del polo inferior
Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL, por sus siglas en inglés) con y sin terapia de inversión controlada adjunta simultánea en el tratamiento de cálculos caliciales del polo inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáliz solitario del polo inferior de > 5 mm y < 20 mm
- No contraindicado para urografía intravenosa (UIV) y radiografías posteriores
- Paciente capaz de cumplir estrictamente con las visitas/medicamentos
- El paciente está dispuesto y está de acuerdo en ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la función del riñón afectado.
- Hidronefrosis macroscópica del riñón afectado
- Obstrucción distal asociada
- Múltiples piedras
- Piedra de más de 2 cm de tamaño
- piedra diverticular
- Pacientes que están contraindicados para la litotricia extracorpórea por ondas de choque, por ejemplo: Embarazo
- Pacientes que no pueden tolerar el procedimiento.
- Condición cardíaca significativa que no permite la administración de hidratación forzada o inversión.
- Hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inversión, Hidratación, ESWL
ESWL con hidratación e inversión
|
Pacientes invertidos 30 grados con la cabeza hacia abajo en posición de Trendelenburg
Litotricia por ondas de choque
Otros nombres:
Hidratación del paciente con 0,5 l de NaCl y 20 mg de furosemida IV
Otros nombres:
|
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Comparador activo: ESWL, Hidratación
ESWL con hidratación
|
Litotricia por ondas de choque
Otros nombres:
Hidratación del paciente con 0,5 l de NaCl y 20 mg de furosemida IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que están libres de cálculos a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparar la eficacia de la terapia de inversión controlada adjunta simultánea durante la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) con la de la ESWL sola en el tratamiento de cálculos caliceales del polo inferior, según lo medido por la tasa libre de cálculos (SFR)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Nefrolitiasis
- Cálculos renales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- LPS001
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