Дополнительная инверсия для камня нижнего полюса
17 апреля 2015 г. обновлено: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование, сравнивающее экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (ЭУВЛ) с одновременной вспомогательной контролируемой инверсионной терапией и без нее при лечении камней нижнего полюса чашечек
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивают экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (ЭУВЛ) с одновременной дополнительной контролируемой инверсионной терапией и без нее при лечении камней нижнего полюса чашечек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одиночный чашечно-лоханочный камень нижнего полюса > 5 мм и < 20 мм
- Не противопоказана внутривенная урография (ВВУ) и последующее рентгенологическое исследование.
- Пациент в состоянии строго соблюдать визиты/лекарства
- Пациент желает и соглашается участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Нарушение функции пораженной почки
- Выраженный гидронефроз пораженной почки
- Сопутствующая дистальная обструкция
- Несколько камней
- Камень размером более 2 см.
- Дивертикулярный камень
- Пациенты, которым противопоказана экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия, например: Беременность
- Пациенты, которые не могут переносить процедуру
- Серьезное сердечное заболевание, не позволяющее проводить принудительную гидратацию или инверсию.
- Неконтролируемая гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инверсия, Гидратация, ESWL
ЭУВЛ с гидратацией и инверсией
|
Пациенты перевернуты головой вниз на 30 градусов в положении Тренделенбурга.
Ударно-волновая литотрипсия
Другие имена:
Гидратация пациента 0,5 л NaCl и 20 мг фуросемида внутривенно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЭУВЛ, гидратация
ЭУВЛ с гидратацией
|
Ударно-волновая литотрипсия
Другие имена:
Гидратация пациента 0,5 л NaCl и 20 мг фуросемида внутривенно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, избавившихся от камней через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнить эффективность одновременной вспомогательной контролируемой инверсионной терапии во время экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) с эффективностью только ЭУВЛ при лечении камней нижнего полюса чашечек, измеренную по показателю отсутствия конкрементов (SFR).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Нефролитиаз
- Камни в почках
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Фуросемид
Другие идентификационные номера исследования
- LPS001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .