Inversão Adjunta para Pedra do Pólo Inferior
17 de abril de 2015 atualizado por: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
Um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado comparando a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) com e sem terapia de inversão controlada adjuvante simultânea no tratamento de cálculos caliciais no polo inferior
Este é um estudo controlado randomizado comparando a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) com e sem terapia de inversão controlada adjunta simultânea no tratamento de cálculos caliciformes do polo inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pedra calicial solitária do polo inferior que é > 5 mm e < 20 mm
- Não contraindicado para urografia intravenosa (IVU) e radiografias subsequentes
- Paciente capaz de cumprir rigorosamente as consultas/medicações
- Paciente disposto e concorda em entrar no estudo
Critério de exclusão:
- Função prejudicada do rim afetado
- Hidronefrose macroscópica do rim afetado
- Obstrução distal associada
- várias pedras
- Pedra com mais de 2 cm de tamanho
- pedra diverticular
- Pacientes contraindicados para litotripsia extracorpórea por ondas de choque, por exemplo: Gravidez
- Pacientes que não toleram o procedimento
- Condição cardíaca significativa que não permite a administração de força de hidratação ou inversão.
- hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inversão, Hidratação, ESWL
LEOC com hidratação e inversão
|
Pacientes invertidos 30 graus de cabeça para baixo na posição de Trendelenburg
Litotripsia por ondas de choque
Outros nomes:
Hidratação do paciente com NaCl 0,5L e furosemida 20mg IV
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: ESWL, Hidratação
ESWL com hidratação
|
Litotripsia por ondas de choque
Outros nomes:
Hidratação do paciente com NaCl 0,5L e furosemida 20mg IV
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que estão livres de pedras em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Comparar a eficácia da terapia de inversão controlada adjuvante simultânea durante a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) com a da LECO isoladamente no tratamento de cálculos caliciais do pólo inferior medidos pela taxa livre de cálculos (SFR)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Nefrolitíase
- Cálculos renais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio e potássio
- Furosemida
Outros números de identificação do estudo
- LPS001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .