Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowa inwersja dla kamienia z dolnego bieguna

17 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie porównujące pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową (ESWL) z równoczesną i bez jednoczesnej wspomagającej kontrolowanej terapii inwersyjnej w leczeniu kamieni kalikularowych dolnego bieguna

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową (ESWL) z jednoczesną kontrolowaną terapią inwersyjną i bez niej w leczeniu kamienia kielichowego dolnego bieguna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pojedynczy kamień kielichowy dolnego bieguna, który ma > 5 mm i < 20 mm
  2. Nie jest przeciwwskazany do urografii dożylnej (IVU) i kolejnych zdjęć rentgenowskich
  3. Pacjentka zdolna do ścisłego przestrzegania wizyt/leków
  4. Pacjent chętny i zgadza się na przystąpienie do badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzona funkcja chorej nerki
  2. Gross wodonercze chorej nerki
  3. Powiązana niedrożność dystalna
  4. Wiele kamieni
  5. Kamień większy niż 2 cm
  6. Kamień uchyłkowy
  7. Pacjenci z przeciwwskazaniami do pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową, np.: Ciąża
  8. Pacjenci, którzy nie tolerują zabiegu
  9. Znaczący stan serca, który nie pozwala na podanie siłowego nawodnienia lub odwrócenia.
  10. Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inwersja, Nawodnienie, ESWL
ESWL z nawodnieniem i inwersją
Procedura: Inwersja
Pacjenci odwróceni głową o 30 stopni w dół w pozycji Trendelenburga
Procedura: Litotrypsja fali uderzeniowej
Litotrypsja fali uderzeniowej
Inne nazwy:
  • ESWL
Lek: Uwodnienie
Nawodnienie pacjenta 0,5 l NaCl i 20 mg frusemidu IV
Inne nazwy:
  • Frusemid 20mg
Aktywny komparator: ESWL, Nawodnienie
ESWL z nawodnieniem
Procedura: Litotrypsja fali uderzeniowej
Litotrypsja fali uderzeniowej
Inne nazwy:
  • ESWL
Lek: Uwodnienie
Nawodnienie pacjenta 0,5 l NaCl i 20 mg frusemidu IV
Inne nazwy:
  • Frusemid 20mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy są wolni od kamienia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie skuteczności jednoczesnej wspomagającej kontrolowanej terapii inwersyjnej podczas pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL) ze skutecznością samego ESWL w leczeniu kamieni kielichowych dolnego bieguna, mierzoną wskaźnikiem braku kamieni (SFR)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

Lam Wah Ee Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPS001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inwersja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj