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Inversion complémentaire pour la pierre du pôle inférieur

17 avril 2015 mis à jour par: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Une étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée comparant la lithotripsie par ondes de choc extracorporelles (ESWL) avec et sans thérapie d'inversion contrôlée d'appoint simultanée dans le traitement des calculs caliceaux du pôle inférieur

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) avec et sans thérapie d'inversion contrôlée d'appoint simultanée dans le traitement des calculs caliceaux du pôle inférieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Pierre calicielle du pôle inférieur solitaire qui est > 5 mm et < 20 mm
  2. Non contre-indiqué pour l'urographie intraveineuse (IVU) et les radiographies ultérieures
  3. Patient capable de se conformer strictement aux visites/médicaments
  4. Le patient veut et accepte d'entrer dans l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Fonction altérée du rein affecté
  2. Hydronéphrose macroscopique du rein atteint
  3. Obstruction distale associée
  4. Plusieurs pierres
  5. Pierre de plus de 2 cm de taille
  6. Pierre diverticulaire
  7. Patients contre-indiqués pour la lithotritie extracorporelle par ondes de choc, par exemple : grossesse
  8. Patients incapables de tolérer la procédure
  9. Affection cardiaque importante qui ne permet pas l'administration d'une hydratation forcée ou d'une inversion.
  10. Hypertension non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inversion, Hydratation, ESWL
ESWL avec hydratation et inversion
Procédure: Inversion
Les patients ont inversé la tête de 30 degrés en position de Trendelenburg
Procédure: Lithotripsie par ondes de choc
Lithotritie par ondes de choc
Autres noms:
  • ESWL
Médicament: Hydratation
Hydratation du patient avec 0,5 L de NaCl et 20 mg de furosémide IV
Autres noms:
  • Frusémide 20mg
Comparateur actif: ESWL, Hydratation
ESWL avec hydratation
Procédure: Lithotripsie par ondes de choc
Lithotritie par ondes de choc
Autres noms:
  • ESWL
Médicament: Hydratation
Hydratation du patient avec 0,5 L de NaCl et 20 mg de furosémide IV
Autres noms:
  • Frusémide 20mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants sans pierre à 3 mois
Délai: 3 mois
Comparer l'efficacité de la thérapie d'inversion contrôlée d'appoint simultanée pendant la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) à celle de l'ESWL seule dans le traitement des calculs caliceaux du pôle inférieur, telle que mesurée par le taux sans calculs (SFR)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Monash University

Collaborateurs

Lam Wah Ee Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Première publication (Estimation)

14 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LPS001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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