Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő inverzió az alsó sarkú kőhöz

2015. április 17. frissítette: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Prospektív, randomizált, kettős vak, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja az extrakorporális lökéshullám-litotripsziát (ESWL) egyidejű kiegészítő kontrollált inverziós terápiával és anélkül az alsó pólusú kalicea kő kezelésében

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az extracorporalis lökéshullámú litotripsziát (ESWL) hasonlítja össze az alsó pólusú mesekő kezelésében alkalmazott kiegészítő, kontrollált inverziós terápiával és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Magányos alsó pólusú mészkő, amely > 5 mm és < 20 mm
  2. Nem ellenjavallt az intravénás urogram (IVU) és az azt követő röntgensugarak esetében
  3. A beteg szigorúan be tudja tartani a viziteket/gyógyszereket
  4. A beteg hajlandó és beleegyezik a tanulmányba

Kizárási kritériumok:

  1. Az érintett vese működésének károsodása
  2. Az érintett vese súlyos hidronephrosisa
  3. Kapcsolódó disztális obstrukció
  4. Több kő
  5. 2 cm-nél nagyobb kő
  6. Divertikuláris kő
  7. Azok a betegek, akiknél ellenjavallt az extracorporalis lökéshullám litotripszia, pl.: Terhesség
  8. Azok a betegek, akik nem tolerálják az eljárást
  9. Jelentős szívelégtelenség, amely nem teszi lehetővé a kényszerhidratálást vagy az inverziót.
  10. Nem kontrollált magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Inverzió, hidratálás, ESWL
ESWL hidratálással és inverzióval
Eljárás: Inverzió
A betegek Trendelenburg helyzetben 30 fokos fejjel lefelé fordítottak
Eljárás: Shock Wave Lithotripsy
Lökéshullám litotripszia
Más nevek:
  • ESWL
Drog: Hidratáció
A beteg hidratálása 0,5L NaCl-dal és 20mg frusemiddal IV
Más nevek:
  • Frusemide 20 mg
Aktív összehasonlító: ESWL, Hidratálás
ESWL hidratálással
Eljárás: Shock Wave Lithotripsy
Lökéshullám litotripszia
Más nevek:
  • ESWL
Drog: Hidratáció
A beteg hidratálása 0,5L NaCl-dal és 20mg frusemiddal IV
Más nevek:
  • Frusemide 20 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3 hónap alatt kőmentes résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
Összehasonlítani az extracorporalis lökéshullám litotripszia (ESWL) során alkalmazott szimultán kiegészítő kontrollált inverziós terápia hatékonyságát az ESWL önmagában végzett kezelésével az alsó pólusú kövek kezelésében, kőmentességi rátával (SFR) mérve.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Monash University

Együttműködők

Lam Wah Ee Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liong Men Long, MBBS, Lam Wah Ee Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LPS001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel