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就业和关节炎:让它发挥作用 (MIW)

2026年4月27日 更新者:Diane Lacaille、University of British Columbia

就业与关节炎:让它发挥作用:一项随机对照试验,评估一项帮助炎症性关节炎患者保持就业的在线计划

研究人员计划进行一项随机对照试验,以评估旨在帮助患有炎症性关节炎的人保持就业的在线电子学习计划(名为就业和关节炎:让它发挥作用)的有效性和成本效益。 该计划还包括在计划结束时与 1) 职业治疗师和 2) 职业康复顾问进行评估,以帮助参与者确定并获得工作中必要的改变。 来自三个省份的人员将从合作者的患者和项目接受者名单中招募。 研究组将接受项目干预,对照组将接受“常规护理”和印刷的教育材料。 所有参与者都将被跟踪五年。 将与接收有关就业和关节炎的印刷材料的对照组相比,评估该计划在提高工作效率和减少工作中断方面的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

528

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Richmond、British Columbia、加拿大、V6X 2C7
        • Arthritis Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 至 59 岁之间
  • 能够读写英语
  • 有风湿病学家确认的炎症性关节炎(类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、红斑狼疮、全身性、银屑病性关节炎、其他结缔组织病和脊椎关节病)
  • 可以使用计算机、网络摄像头、耳机和打印机,或愿意购买这些物品
  • 愿意前往温哥华、基洛纳、维多利亚、鲁珀特王子城、乔治王子城、克兰布鲁克或坎卢普斯、卡尔加里、多伦多、纽马克特或布兰普顿接受职业治疗师一次访问

排除标准:

  • 没有工作的个人
  • 休病假、短期或长期工作残疾的个人
  • 学生们
  • 从事志愿工作或照顾家庭等无偿工作的人
  • 计划在未来六年内退休的人
  • 无法提供知情同意的个人
  • 居住在不列颠哥伦比亚省、艾伯塔省、安大略省以外的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
干预小组将参加在线电子学习计划、职业治疗师进行的人体工程学评估和职业康复顾问进行的职业保留职业咨询
为期十周的在线电子学习计划旨在帮助患有炎症性关节炎的人保持就业。 该计划包括 1) 5 个基于 Web 的交互式电子学习模块,参与者将在每周小组会议之间单独完成,2) 5 个每周小组会议作为由训练有素的协调员主持的虚拟实时基于 Web 的小组会议进行,3)异步通信,例如留言板,以促进参与者之间的额外互动,4) 与职业治疗师(面对面)进行人体工程学评估咨询,以及职业康复顾问(使用网络技术在线咨询)进行工作保留职业咨询.
无干预:控制组
对照组将接受“常规护理”并收到有关工作和关节炎的印刷教育材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作效率效能分析
大体时间:干预后 2 年
工作效率分析的主要结果将使用工作不稳定量表 (WIS) 进行测量
干预后 2 年
停工效能分析
大体时间:超过5年的随访
停止工作有效性分析的主要结果是完成停止工作的时间,定义为由于任何原因完全停止工作至少六个月。
超过5年的随访
工作效率的成本效益分析
大体时间:干预后 2 年
工作生产力成本效益分析的主要结果将使用工作生产力和活动障碍 (WPAI) 来衡量
干预后 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临时停工
大体时间:长达 5 年
出于任何原因暂时停止工作的时间(例如 病假或临时工作残疾和短期失业)超过 2 个月但少于 6 个月
长达 5 年
偶尔缺勤
大体时间:长达 5 年
每年旷工天数,通过自我报告衡量
长达 5 年
减少通常的工作时间
大体时间:长达 5 年
每年减少的每周工作小时数,通过自我报告衡量
长达 5 年
就业风险因素的变化
大体时间:长达 5 年
工作满意度、工作自我效能、工作障碍的工作相关风险因素(体力需求、工作自主性、通勤困难、自营职业和同事、雇主和家庭的支持)、工作便利和工作的基线变化类型,由自我报告衡量
长达 5 年
工作效率
大体时间:长达 5 年
使用工作不稳定量表 (WIS) 评估 5 年内对工作生产力影响的维持
长达 5 年
工作效率
大体时间:长达 5 年
使用工作生产力和活动障碍 (WPAI) 评估 5 年以上对工作生产力影响的维持
长达 5 年
工作效率
大体时间:长达 5 年
正在开发和验证新量表以衡量工作效率。 基于工作场所活动限制量表 (WALS) 和工作限制问卷 (WLQ) 的组合。
长达 5 年
工作效率的成本效用分析
大体时间:干预后 2 年
工作生产力成本效用分析的结果将是使用 EQ-5D 测量的质量调整生命年 (QALY)。
干预后 2 年
工作效率的成本效用分析
大体时间:干预后 2 年
工作生产力成本效用分析的结果将是使用 SF-6D 测量的质量调整生命年 (QALY)。
干预后 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc、University of British Columbia and Arthritis Research Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月9日

首次发布 (估计的)

2013年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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