- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01852851
Работа и артрит: заставить работать (MIW)
27 апреля 2026 г. обновлено: Diane Lacaille, University of British Columbia
Занятость и артрит: заставить это работать: рандомизированное контролируемое исследование, посвященное оценке онлайн-программы, помогающей людям с воспалительным артритом оставаться на работе
Исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить эффективность и рентабельность программы онлайн-обучения (озаглавленной «Занятость и артрит: заставить ее работать»), призванной помочь людям с воспалительным артритом остаться на работе.
Программа также включает в себя оценку с 1) эрготерапевтом и 2) консультантом по профессиональной реабилитации в конце программы, чтобы помочь участникам определить и добиться необходимых изменений в работе.
Люди из трех провинций будут набраны из списков пациентов и получателей программ коллаборационистов.
Учебная группа получит вмешательство программы, а контрольная группа получит «обычный уход» и печатные учебные материалы.
За всеми участниками будут следить в течение пяти лет.
Эффективность программы по повышению производительности труда и сокращению числа случаев прекращения работы будет оцениваться по сравнению с контрольной группой, получающей печатные материалы о занятости и артрите.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
528
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Канада, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 59 лет
- Умение читать и писать по-английски
- Подтвержденный ревматологом воспалительный артрит (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, красная волчанка, системный, псориатический артрит, другие заболевания соединительной ткани и спондилоартрит)
- Иметь доступ к компьютеру, веб-камере, гарнитуре и принтеру или готовность приобрести эти предметы
- Готовы поехать в Ванкувер, Келоуну, Викторию, Принс-Руперт, Принс-Джордж, Крэнбрук или Камлупс, Калгари, Торонто, Ньюмаркет или Брэмптон для одного визита к эрготерапевту
Критерий исключения:
- Лица, не работающие
- Лица, находящиеся на больничном, краткосрочной или долгосрочной нетрудоспособности
- Ученики
- Люди, выполняющие неоплачиваемую работу, такую как волонтерская работа или забота о семье
- Люди, планирующие выйти на пенсию в ближайшие шесть лет
- Лица, не способные дать информированное согласие
- Лица, проживающие за пределами Британской Колумбии, Альберты, Онтарио
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа вмешательства примет участие в онлайн-программе электронного обучения, эргономической оценке эрготерапевтом и профессиональном консультировании по сохранению рабочего места консультантом по профессиональной реабилитации.
|
Десятинедельная программа онлайн-обучения, призванная помочь людям с воспалительным артритом остаться на работе.
Программа состоит из 1) 5 интерактивных веб-модулей электронного обучения, которые участники будут проходить индивидуально между еженедельными групповыми занятиями, 2) 5 еженедельных групповых занятий, проводимых в виде виртуальных групповых веб-совещаний в режиме реального времени под руководством обученного ведущего, 3) асинхронные коммуникации, такие как доска объявлений для облегчения дополнительного взаимодействия между участниками, 4) консультации с эрготерапевтом (лично) для эргономической оценки и консультантом по профессиональной реабилитации (онлайн-консультация с использованием веб-технологий) для сохранения работы профессиональное консультирование .
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит «обычный уход» и получит печатные образовательные материалы о работе и артрите.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ эффективности производительности труда
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
Первичный результат анализа эффективности производительности труда будет измеряться с использованием шкалы нестабильности работы (WIS).
|
2 года после вмешательства
|
|
Анализ эффективности прекращения работы
Временное ограничение: Более 5 лет наблюдения
|
Первичным результатом анализа эффективности прекращения работы является время завершения прекращения работы, определяемое как полное прекращение работы по любой причине в течение не менее шести месяцев.
|
Более 5 лет наблюдения
|
|
Анализ рентабельности производительности труда
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
Первичный результат анализа экономической эффективности производительности труда будет измеряться с использованием показателя производительности труда и снижения активности (WPAI).
|
2 года после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временное прекращение работы
Временное ограничение: До 5 лет
|
Время до временного прекращения работы по любой причине (напр.
больничный лист или временная нетрудоспособность и кратковременные периоды безработицы) более 2 месяцев, но менее 6 месяцев
|
До 5 лет
|
|
Периодическое отсутствие на работе
Временное ограничение: До 5 лет
|
Количество дней пропущенных на работе в год, измеренное по самоотчету
|
До 5 лет
|
|
Сокращение обычного количества рабочего времени
Временное ограничение: До 5 лет
|
Сокращение количества отработанных часов в неделю в год, измеренное по самооценке
|
До 5 лет
|
|
Изменения факторов риска занятости
Временное ограничение: До 5 лет
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности работой, самоэффективности на работе, связанных с работой факторов риска нетрудоспособности (физическая потребность, профессиональная автономия, трудности с поездками на работу, самозанятость и поддержка со стороны коллег, работодателей и семьи), условий работы и работы тип, измеренный по самоотчету
|
До 5 лет
|
|
Производительность на работе
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценка сохранения влияния на производительность труда в течение 5 лет с использованием шкалы нестабильности работы (WIS)
|
До 5 лет
|
|
Производительность труда
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценка сохранения влияния на производительность труда в течение 5 лет с использованием шкалы снижения производительности труда и активности (WPAI)
|
До 5 лет
|
|
Производительность труда
Временное ограничение: До 5 лет
|
Разрабатывается и проверяется новая шкала для измерения производительности труда.
На основе комбинации шкалы ограничений деятельности на рабочем месте (WALS) и вопросника ограничений работы (WLQ).
|
До 5 лет
|
|
Анализ полезности затрат на производительность труда
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
Результатом анализа полезности затрат производительности труда будет год жизни с поправкой на качество (QALY), измеренный с помощью EQ-5D.
|
2 года после вмешательства
|
|
Анализ полезности затрат на производительность труда
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
Результатом анализа полезности затрат производительности труда будет год жизни с поправкой на качество (QALY), измеренный с использованием SF-6D.
|
2 года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осевой спондилоартрит
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания позвоночника
- Анкилоз
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Псориаз
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Красная волчанка, системная
- Спондилит, анкилозирующий
- Артрит, Ревматоидный
- Артрит, Псориатический
- Спондилоартропатии
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Employment
Другие идентификационные номера исследования
- H11-03527
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .