- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01852851
Foglalkoztatás és ízületi gyulladás: működőképes (MIW)
2022. május 30. frissítette: Diane Lacaille, University of British Columbia
Foglalkoztatás és ízületi gyulladás: Működőképes: Randomizált, ellenőrzött próba egy online program kiértékelésére, amely segíti a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedőknek a munkaviszony megőrzését
A kutatók azt tervezik, hogy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek egy on-line eLearning program hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelésére (Employment and Arthritis: Making it Work), amelynek célja, hogy segítse a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedőket a munkában maradni.
A program magában foglalja a 1) foglalkozási terapeutával és 2) egy szakmai rehabilitációs tanácsadóval végzett értékeléseket is a program végén, hogy segítsenek a résztvevőknek azonosítani és elérni a szükséges munkahelyi változásokat.
Három tartományból vesznek fel embereket az együttműködők beteg- és programcímzettjeiről.
A tanulmányi csoport megkapja a programbeavatkozást, a kontrollcsoport pedig "szokásos ellátást" és nyomtatott oktatási anyagokat.
Minden résztvevőt öt évig követnek.
A program eredményességét a munkahelyi termelékenység javítása és a munkabeszüntetés csökkentése terén a foglalkoztatásról és az ízületi gyulladásról nyomtatott anyagokat kapó kontrollcsoporttal összehasonlítva értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
528
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 59 év között
- Tud írni és olvasni angolul
- Reumatológus által igazolt gyulladásos ízületi gyulladás (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, lupus erythematosus, szisztémás, pszoriázisos ízületi gyulladás, egyéb kötőszöveti betegségek és spondylarthropathia)
- Hozzáférhet egy számítógéphez, webkamerához, fejhallgatóhoz és nyomtatóhoz, vagy hajlandó megvásárolni ezeket a termékeket
- hajlandók elutazni Vancouverbe, Kelownába, Viktória, Rupert herceg, György herceg, Cranbrook vagy Kamloops, Calgary, Torontó, Newmarket vagy Brampton egy foglalkozási terapeuta látogatására
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem dolgoznak
- Betegszabadságon, rövid vagy hosszú távú munkaképtelenségben lévő egyének
- Diákok
- Fizetés nélküli munkát, például önkéntes munkát vagy családról gondoskodó emberek
- Azok az emberek, akik a következő hat évben nyugdíjba vonulnak
- Azok az egyének, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Brit Columbia, Alberta, Ontario államon kívül élő egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport részt vesz az on-line eLearning programban, egy foglalkozási terapeuta által végzett ergonómiai értékelésben és a szakmai rehabilitációs tanácsadó által végzett munkahelymegtartási szakmai tanácsadásban.
|
Tízhetes on-line eLearning program, amelynek célja, hogy segítse a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedőket a munkában maradásban.
A program 1) 5 interaktív webalapú eLearning modulból áll, amelyeket a résztvevők egyénileg töltenek ki a heti csoportos foglalkozások között, 2) 5 heti csoportos foglalkozást, amelyeket virtuális, valós idejű web-alapú csoporttalálkozóként vezetnek egy képzett facilitátor, 3) aszinkron kommunikáció, például egy üzenőfal a résztvevők közötti további interakciók elősegítésére, 4) konzultációk egy foglalkozási terapeutával (személyesen) az ergonómiai értékeléshez, és egy szakmai rehabilitációs tanácsadóval (on-line konzultáció webtechnológiával) a munkahelymegtartó szakmai tanácsadáshoz .
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport „szokásos ellátásban” részesül, és nyomtatott oktatási anyagokat kap a munkáról és az ízületi gyulladásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A munkahelyi termelékenység hatékonyságának elemzése
Időkeret: 2 évvel a beavatkozás után
|
A munkahelyi termelékenység hatékonysági elemzésének elsődleges eredményét a munka instabilitási skála (WIS) segítségével mérik.
|
2 évvel a beavatkozás után
|
A munkabeszüntetés hatékonysági elemzése
Időkeret: Több mint 5 éves követés
|
A munkabeszüntetés hatékonysági elemzésének elsődleges eredménye a munkabeszüntetés befejezéséhez szükséges idő, amelyet a munka bármilyen okból történő teljes beszüntetéseként határoznak meg, legalább hat hónapra.
|
Több mint 5 éves követés
|
A munkahelyi termelékenység költséghatékonysági elemzése
Időkeret: 2 évvel a beavatkozás után
|
A munkahelyi termelékenység költséghatékonysági elemzésének elsődleges eredményét a munka termelékenységének és aktivitásának csökkentése (WPAI) segítségével mérik.
|
2 évvel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideiglenes munkabeszüntetés
Időkeret: Akár 5 év
|
A munka bármilyen okból történő ideiglenes beszüntetéséig eltelt idő (pl.
betegszabadság vagy átmeneti munkaképtelenség és rövid ideig tartó munkanélküliség) több mint 2 hónapig, de kevesebb mint 6 hónapig
|
Akár 5 év
|
Alkalmankénti munkahelyi hiányzás
Időkeret: Akár 5 év
|
A munkából kimaradt napok száma évente önbevallás alapján mérve
|
Akár 5 év
|
A szokásos munkaidő csökkentése
Időkeret: Akár 5 év
|
A heti ledolgozott órák számának csökkenése évente, önbevallás alapján mérve
|
Akár 5 év
|
A foglalkoztatási kockázati tényezők változása
Időkeret: Akár 5 év
|
Változások az alapszinthez képest a munkával való elégedettségben, a munkahelyi önhatékonyságban, a munkahelyi fogyatékosságot okozó, munkával összefüggő kockázati tényezőkben (fizikai igény, a munka autonómiája, az ingázás nehézségei, az önfoglalkoztatás és a munkatársak, a munkáltatók és a család támogatása), a munkahelyek elhelyezésében és a munkában típus, önbevallás alapján mérve
|
Akár 5 év
|
Munkahelyi termelékenység
Időkeret: Akár 5 év
|
A munkahelyi termelékenységre gyakorolt hatás fenntartásának értékelése 5 éven keresztül a munka instabilitási skála (WIS) segítségével
|
Akár 5 év
|
Munkahelyi termelékenység
Időkeret: Akár 5 év
|
A munkahelyi termelékenységre gyakorolt hatás fenntartásának értékelése 5 éven keresztül a munka termelékenységének és aktivitásának csökkentése (WPAI) segítségével
|
Akár 5 év
|
Munkahelyi termelékenység
Időkeret: Akár 5 év
|
Új skála fejlesztése és validálása folyamatban van a munkahelyi termelékenység mérésére.
A Workplace Activity Limitations Scale (WALS) és a Work Limitations Questionnaire (WLQ) kombinációja alapján.
|
Akár 5 év
|
A munkahelyi termelékenység költség-haszon elemzése
Időkeret: 2 évvel a beavatkozás után
|
A munkahelyi termelékenység költséghaszon elemzésének eredménye az EQ-5D segítségével mért minőségileg korrigált életév (QALY).
|
2 évvel a beavatkozás után
|
A munkahelyi termelékenység költség-haszon elemzése
Időkeret: 2 évvel a beavatkozás után
|
A munkahelyi termelékenység költség-haszon elemzésének eredménye az SF-6D segítségével mért minőségileg korrigált életév (QALY).
|
2 évvel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Spondylarthritis
- Pikkelysömör
- Csontbetegségek, fertőző
- Ankylosis
- Ízületi gyulladás
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Ízületi gyulladás, pikkelysömör
- Kötőszöveti betegségek
- Spondylitis
- Spondylitis, ankilozáló
- Spondylarthropathiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H11-03527
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság