Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foglalkoztatás és ízületi gyulladás: működőképes (MIW)

2022. május 30. frissítette: Diane Lacaille, University of British Columbia

Foglalkoztatás és ízületi gyulladás: Működőképes: Randomizált, ellenőrzött próba egy online program kiértékelésére, amely segíti a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedőknek a munkaviszony megőrzését

A kutatók azt tervezik, hogy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek egy on-line eLearning program hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelésére (Employment and Arthritis: Making it Work), amelynek célja, hogy segítse a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedőket a munkában maradni. A program magában foglalja a 1) foglalkozási terapeutával és 2) egy szakmai rehabilitációs tanácsadóval végzett értékeléseket is a program végén, hogy segítsenek a résztvevőknek azonosítani és elérni a szükséges munkahelyi változásokat. Három tartományból vesznek fel embereket az együttműködők beteg- és programcímzettjeiről. A tanulmányi csoport megkapja a programbeavatkozást, a kontrollcsoport pedig "szokásos ellátást" és nyomtatott oktatási anyagokat. Minden résztvevőt öt évig követnek. A program eredményességét a munkahelyi termelékenység javítása és a munkabeszüntetés csökkentése terén a foglalkoztatásról és az ízületi gyulladásról nyomtatott anyagokat kapó kontrollcsoporttal összehasonlítva értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

528

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
        • Arthritis Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 59 év között
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Reumatológus által igazolt gyulladásos ízületi gyulladás (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, lupus erythematosus, szisztémás, pszoriázisos ízületi gyulladás, egyéb kötőszöveti betegségek és spondylarthropathia)
  • Hozzáférhet egy számítógéphez, webkamerához, fejhallgatóhoz és nyomtatóhoz, vagy hajlandó megvásárolni ezeket a termékeket
  • hajlandók elutazni Vancouverbe, Kelownába, Viktória, Rupert herceg, György herceg, Cranbrook vagy Kamloops, Calgary, Torontó, Newmarket vagy Brampton egy foglalkozási terapeuta látogatására

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem dolgoznak
  • Betegszabadságon, rövid vagy hosszú távú munkaképtelenségben lévő egyének
  • Diákok
  • Fizetés nélküli munkát, például önkéntes munkát vagy családról gondoskodó emberek
  • Azok az emberek, akik a következő hat évben nyugdíjba vonulnak
  • Azok az egyének, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Brit Columbia, Alberta, Ontario államon kívül élő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport részt vesz az on-line eLearning programban, egy foglalkozási terapeuta által végzett ergonómiai értékelésben és a szakmai rehabilitációs tanácsadó által végzett munkahelymegtartási szakmai tanácsadásban.
Tízhetes on-line eLearning program, amelynek célja, hogy segítse a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedőket a munkában maradásban. A program 1) 5 interaktív webalapú eLearning modulból áll, amelyeket a résztvevők egyénileg töltenek ki a heti csoportos foglalkozások között, 2) 5 heti csoportos foglalkozást, amelyeket virtuális, valós idejű web-alapú csoporttalálkozóként vezetnek egy képzett facilitátor, 3) aszinkron kommunikáció, például egy üzenőfal a résztvevők közötti további interakciók elősegítésére, 4) konzultációk egy foglalkozási terapeutával (személyesen) az ergonómiai értékeléshez, és egy szakmai rehabilitációs tanácsadóval (on-line konzultáció webtechnológiával) a munkahelymegtartó szakmai tanácsadáshoz .
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport „szokásos ellátásban” részesül, és nyomtatott oktatási anyagokat kap a munkáról és az ízületi gyulladásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkahelyi termelékenység hatékonyságának elemzése
Időkeret: 2 évvel a beavatkozás után
A munkahelyi termelékenység hatékonysági elemzésének elsődleges eredményét a munka instabilitási skála (WIS) segítségével mérik.
2 évvel a beavatkozás után
A munkabeszüntetés hatékonysági elemzése
Időkeret: Több mint 5 éves követés
A munkabeszüntetés hatékonysági elemzésének elsődleges eredménye a munkabeszüntetés befejezéséhez szükséges idő, amelyet a munka bármilyen okból történő teljes beszüntetéseként határoznak meg, legalább hat hónapra.
Több mint 5 éves követés
A munkahelyi termelékenység költséghatékonysági elemzése
Időkeret: 2 évvel a beavatkozás után
A munkahelyi termelékenység költséghatékonysági elemzésének elsődleges eredményét a munka termelékenységének és aktivitásának csökkentése (WPAI) segítségével mérik.
2 évvel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideiglenes munkabeszüntetés
Időkeret: Akár 5 év
A munka bármilyen okból történő ideiglenes beszüntetéséig eltelt idő (pl. betegszabadság vagy átmeneti munkaképtelenség és rövid ideig tartó munkanélküliség) több mint 2 hónapig, de kevesebb mint 6 hónapig
Akár 5 év
Alkalmankénti munkahelyi hiányzás
Időkeret: Akár 5 év
A munkából kimaradt napok száma évente önbevallás alapján mérve
Akár 5 év
A szokásos munkaidő csökkentése
Időkeret: Akár 5 év
A heti ledolgozott órák számának csökkenése évente, önbevallás alapján mérve
Akár 5 év
A foglalkoztatási kockázati tényezők változása
Időkeret: Akár 5 év
Változások az alapszinthez képest a munkával való elégedettségben, a munkahelyi önhatékonyságban, a munkahelyi fogyatékosságot okozó, munkával összefüggő kockázati tényezőkben (fizikai igény, a munka autonómiája, az ingázás nehézségei, az önfoglalkoztatás és a munkatársak, a munkáltatók és a család támogatása), a munkahelyek elhelyezésében és a munkában típus, önbevallás alapján mérve
Akár 5 év
Munkahelyi termelékenység
Időkeret: Akár 5 év
A munkahelyi termelékenységre gyakorolt ​​hatás fenntartásának értékelése 5 éven keresztül a munka instabilitási skála (WIS) segítségével
Akár 5 év
Munkahelyi termelékenység
Időkeret: Akár 5 év
A munkahelyi termelékenységre gyakorolt ​​hatás fenntartásának értékelése 5 éven keresztül a munka termelékenységének és aktivitásának csökkentése (WPAI) segítségével
Akár 5 év
Munkahelyi termelékenység
Időkeret: Akár 5 év
Új skála fejlesztése és validálása folyamatban van a munkahelyi termelékenység mérésére. A Workplace Activity Limitations Scale (WALS) és a Work Limitations Questionnaire (WLQ) kombinációja alapján.
Akár 5 év
A munkahelyi termelékenység költség-haszon elemzése
Időkeret: 2 évvel a beavatkozás után
A munkahelyi termelékenység költséghaszon elemzésének eredménye az EQ-5D segítségével mért minőségileg korrigált életév (QALY).
2 évvel a beavatkozás után
A munkahelyi termelékenység költség-haszon elemzése
Időkeret: 2 évvel a beavatkozás után
A munkahelyi termelékenység költség-haszon elemzésének eredménye az SF-6D segítségével mért minőségileg korrigált életév (QALY).
2 évvel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

3
Iratkozz fel