- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01852851
Beskæftigelse og gigt: Få det til at fungere (MIW)
27. april 2026 opdateret af: Diane Lacaille, University of British Columbia
Beskæftigelse og gigt: Få det til at fungere: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer et online-program til at hjælpe mennesker med inflammatorisk arthritis med at forblive beskæftiget
Efterforskerne planlægger at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af et online eLearning-program (med titlen Employment and Arthritis: Making it Work) designet til at hjælpe mennesker med inflammatorisk arthritis med at forblive i arbejde.
Programmet omfatter også vurderinger med 1) en ergoterapeut og 2) en erhvervsrehabiliteringsvejleder i slutningen af programmet for at hjælpe deltagerne med at identificere og opnå nødvendige ændringer på arbejdet.
Folk fra tre provinser vil blive rekrutteret fra samarbejdspartneres patient- og programmodtagerlister.
Studiegruppen modtager programinterventionen, og kontrolgruppen modtager "sædvanlig pleje" og trykt undervisningsmateriale.
Alle deltagere vil blive fulgt i fem år.
Effektiviteten af programmet til at forbedre produktiviteten på arbejdspladsen og reducere arbejdsophør vil blive evalueret sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager trykt materiale om beskæftigelse og gigt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
528
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 59 år
- Kan læse og skrive engelsk
- Har inflammatorisk arthritis bekræftet af en reumatolog (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, lupus erythematosus, systemisk, psoriasisgigt, andre bindevævssygdomme og spondylarthropati)
- Har adgang til en computer, et web-cam, et headset og en printer, eller er villige til at købe disse varer
- Er villige til at rejse til Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook eller Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket eller Brampton for et besøg hos en ergoterapeut
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke arbejder
- Personer på sygeorlov, kortvarig eller langvarig arbejdshandicap
- Studerende
- Mennesker, der udfører ulønnet arbejde, såsom frivilligt arbejde eller tager sig af familie
- Folk, der planlægger at gå på pension inden for de næste seks år
- Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Personer, der bor uden for British Columbia, Alberta, Ontario
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i on-line eLearning-programmet, en ergonomisk vurdering af en ergoterapeut og jobfastholdelse erhvervsrådgivning af en erhvervsrehabiliteringsrådgiver
|
Et ti ugers online eLearning-program designet til at hjælpe mennesker med inflammatorisk arthritis med at blive i arbejde.
Programmet består af 1) 5 interaktive webbaserede eLearning-moduler, som deltagerne vil gennemføre individuelt mellem de ugentlige gruppesessioner, 2) 5 ugentlige gruppesessioner udført som virtuelle realtids webbaserede gruppemøder ledet af en uddannet facilitator, 3) asynkron kommunikation såsom en opslagstavle for at lette yderligere interaktioner mellem deltagere, 4) konsultationer med en ergoterapeut (personligt) for en ergonomisk vurdering og en erhvervsrehabiliteringsrådgiver (onlinekonsultation ved hjælp af webteknologi) til jobfastholdelse af erhvervsrådgivning .
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage "sædvanlig pleje" og modtage trykt undervisningsmateriale om arbejde og gigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetsanalyse af produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: 2 år efter intervention
|
Det primære resultat for effektivitetsanalyse af produktivitet på arbejdspladsen vil blive målt ved hjælp af Work Instability Scale (WIS)
|
2 år efter intervention
|
|
Effektanalyse af arbejdsophør
Tidsramme: Over 5 års opfølgning
|
Det primære resultat for effektivitetsanalyse af arbejdsophør er tid til at fuldføre arbejdsophør, defineret som fuldstændigt ophør af arbejdet af en eller anden grund, i mindst seks måneder.
|
Over 5 års opfølgning
|
|
Omkostningseffektivitetsanalyse af produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: 2 år efter intervention
|
Det primære resultat for omkostningseffektivitetsanalyse af produktivitet på arbejdspladsen vil blive målt ved hjælp af Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
|
2 år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midlertidig arbejdsophør
Tidsramme: Op til 5 år
|
Tid til midlertidigt ophør af arbejdet uanset årsag (f.eks.
sygeorlov eller midlertidigt arbejdshandicap og korte arbejdsløshedsperioder) i mere end 2 måneder, men mindre end 6 måneder
|
Op til 5 år
|
|
Lejlighedsvis arbejdsfravær
Tidsramme: Op til 5 år
|
Antal udeblevne dage fra arbejde om året, målt ved selvrapportering
|
Op til 5 år
|
|
Reduktion af den sædvanlige arbejdstid
Tidsramme: Op til 5 år
|
Reduktion i timer pr. arbejdsuge pr. år, målt ved selvrapportering
|
Op til 5 år
|
|
Ændringer i beskæftigelsesrisikofaktorer
Tidsramme: Op til 5 år
|
Ændringer fra baseline i jobtilfredshed, selveffektivitet på arbejdet, arbejdsrelaterede risikofaktorer for arbejdshandicap (fysisk efterspørgsel, jobautonomi, vanskeligheder med at pendle, selvstændig virksomhed og støtte fra kolleger, arbejdsgivere og familie), jobtilpasning og job type, målt ved selvrapportering
|
Op til 5 år
|
|
Produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: Op til 5 år
|
Evaluering af vedligeholdelse af effekt på arbejdsproduktivitet over 5 år ved hjælp af Work Instability Scale (WIS)
|
Op til 5 år
|
|
Produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: Op til 5 år
|
Evaluering af opretholdelse af effekt på arbejdsproduktivitet over 5 år ved hjælp af Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
|
Op til 5 år
|
|
Produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: Op til 5 år
|
Ny skala udvikles og valideres for at måle produktiviteten på arbejdspladsen.
Baseret på en kombination af Workplace Activity Limitations Scale (WALS) og Work Limitations Questionnaire (WLQ).
|
Op til 5 år
|
|
Omkostningsnytteanalyse af produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: 2 år efter intervention
|
Resultatet for omkostningsnytteanalyse af produktivitet på arbejdspladsen vil være kvalitetsjusteret leveår (QALY) målt ved hjælp af EQ-5D.
|
2 år efter intervention
|
|
Omkostningsnytteanalyse af produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: 2 år efter intervention
|
Resultatet for omkostningsnytteanalyse af produktivitet på arbejdspladsen vil være kvalitetsjusteret leveår (QALY) målt ved hjælp af SF-6D.
|
2 år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2013
Først opslået (Anslået)
14. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloarthritis
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Rygmarvssygdomme
- Ankylose
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Hud- og bindevævssygdomme
- Lupus erythematosus, systemisk
- Spondylitis, ankyloserende
- Gigt, reumatoid
- Gigt, psoriasis
- Spondylarthropatier
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Employment
Andre undersøgelses-id-numre
- H11-03527
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Beskæftigelse og gigt: Få det til at fungere
-
Hacettepe UniversityBiruni UniversityAfsluttet