- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01852851
Sysselsättning och artrit: Att få det att fungera (MIW)
27 april 2026 uppdaterad av: Diane Lacaille, University of British Columbia
Sysselsättning och artrit: få det att fungera: en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar ett onlineprogram för att hjälpa människor med inflammatorisk artrit att förbli sysselsatta
Utredarna planerar att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos ett online-eLearning-program (med titeln Employment and Arthritis: Making it Work) utformat för att hjälpa personer med inflammatorisk artrit att stanna kvar på jobbet.
I programmet ingår även bedömningar med 1) en arbetsterapeut och 2) en yrkesinriktad rehabiliteringsvägledare i slutet av programmet för att hjälpa deltagarna att identifiera och få nödvändiga förändringar på jobbet.
Personer från tre provinser kommer att rekryteras från medarbetares patient- och programmottagarelistor.
Studiegruppen får programinsatsen och kontrollgruppen får "vanlig vård" och tryckt utbildningsmaterial.
Alla deltagare kommer att följas i fem år.
Effektiviteten av programmet för att förbättra produktiviteten på jobbet och minska arbetsavbrott kommer att utvärderas jämfört med en kontrollgrupp som får tryckt material om anställning och artrit.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
528
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 59 år
- Kunna läsa och skriva engelska
- Har inflammatorisk artrit bekräftad av en reumatolog (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, lupus erythematosus, systemisk, psoriasisartrit, andra bindvävssjukdomar och spondylartropati)
- Ha tillgång till en dator, en webbkamera, ett headset och en skrivare, eller är villig att köpa dessa föremål
- Är villiga att resa till Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook eller Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket eller Brampton för ett besök med en arbetsterapeut
Exklusions kriterier:
- Individer som inte arbetar
- Individer som är sjukskrivna, kortvariga eller långvariga arbetshandikappade
- Studenter
- Människor som utför oavlönat arbete som volontärarbete eller tar hand om familjen
- Människor som planerar att gå i pension under de kommande sex åren
- Individer som inte kan ge informerat samtycke
- Individer som bor utanför British Columbia, Alberta, Ontario
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att delta i eLearning-programmet online, en ergonomisk bedömning av en arbetsterapeut och yrkesrådgivning av en yrkesinriktad rehabiliteringsrådgivare.
|
Ett tio veckors online-eLearning-program utformat för att hjälpa personer med inflammatorisk artrit att stanna kvar.
Programmet består av 1) 5 interaktiva webbaserade eLearning-moduler som deltagarna kommer att genomföra individuellt mellan de veckovisa gruppsessionerna, 2) 5 gruppsessioner per vecka som genomförs som virtuella realtids webbaserade gruppmöten ledda av en utbildad handledare, 3) asynkron kommunikation såsom en anslagstavla för att underlätta ytterligare interaktioner mellan deltagarna, 4) konsultationer med en arbetsterapeut (personligen) för en ergonomisk bedömning och en yrkesinriktad rehabiliteringsrådgivare (onlinekonsultation med hjälp av webbteknologi) för yrkesrådgivning för att behålla jobbet .
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få "vanlig vård" och få tryckt utbildningsmaterial om arbete och artrit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektanalys av produktivitet på jobbet
Tidsram: 2 år efter intervention
|
Det primära resultatet för effektivitetsanalys av produktiviteten på jobbet kommer att mätas med hjälp av Work Instability Scale (WIS)
|
2 år efter intervention
|
|
Effektanalys av arbetsavbrott
Tidsram: Över 5 års uppföljning
|
Primärt utfall för effektivitetsanalys av arbetsavbrott är tid för att slutföra arbetsavbrott, definierat som fullständigt arbetsavbrott av någon anledning, under minst sex månader.
|
Över 5 års uppföljning
|
|
Kostnadseffektivitetsanalys av produktivitet på jobbet
Tidsram: 2 år efter intervention
|
Primärt resultat för kostnadseffektivitetsanalys av produktivitet på jobbet kommer att mätas med hjälp av arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI)
|
2 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfälligt arbetsavbrott
Tidsram: Upp till 5 år
|
Tid för tillfälligt upphörande av arbetet av någon anledning (t.ex.
sjukskrivning eller tillfällig arbetsoförmåga och korta perioder av arbetslöshet) i mer än 2 månader men mindre än 6 månader
|
Upp till 5 år
|
|
Enstaka arbetsfrånvaro
Tidsram: Upp till 5 år
|
Antal uteblivna arbetsdagar per år, mätt med självrapportering
|
Upp till 5 år
|
|
Minskad normal arbetstid
Tidsram: Upp till 5 år
|
Minskning av timmar per arbetad vecka per år, mätt med självrapportering
|
Upp till 5 år
|
|
Förändringar i sysselsättningsriskfaktorer
Tidsram: Upp till 5 år
|
Förändringar från baslinjen i arbetstillfredsställelse, självförsörjning på jobbet, arbetsrelaterade riskfaktorer för arbetshandikapp (fysisk efterfrågan, självständighet på jobbet, pendlingssvårigheter, egenföretagande och stöd från arbetskamrater, arbetsgivare och familj), arbetsboende och jobb typ, mätt med självrapportering
|
Upp till 5 år
|
|
Produktivitet på jobbet
Tidsram: Upp till 5 år
|
Utvärdera bibehållen effekt på arbetsproduktiviteten under 5 år med hjälp av Work Instability Scale (WIS)
|
Upp till 5 år
|
|
På jobbet produktivitet
Tidsram: Upp till 5 år
|
Utvärdera bibehållen effekt på arbetsproduktiviteten under 5 år med hjälp av Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
|
Upp till 5 år
|
|
På jobbet produktivitet
Tidsram: Upp till 5 år
|
Ny skala utvecklas och valideras för att mäta produktiviteten på jobbet.
Baserat på en kombination av Workplace Activity Limitations Scale (WALS) och Work Limitations Questionnaire (WLQ).
|
Upp till 5 år
|
|
Kostnadsanalys av produktivitet på jobbet
Tidsram: 2 år efter intervention
|
Resultatet för kostnadsanalys av produktivitet i arbetet kommer att vara kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) mätt med EQ-5D.
|
2 år efter intervention
|
|
Kostnadsanalys av produktivitet på jobbet
Tidsram: 2 år efter intervention
|
Resultat för kostnadsanalys av produktivitet på jobbet kommer att vara kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) mätt med SF-6D.
|
2 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Första postat (Beräknad)
14 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Axial spondyloartrit
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Ankylos
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Spondylartrit
- Spondylit
- Psoriasis
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Lupus erythematosus, systemisk
- Spondylit, ankyloserande
- Artrit, reumatoid
- Artrit, psoriasis
- Spondylarthropatier
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Employment
Andra studie-ID-nummer
- H11-03527
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .