- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01852851
Werkgelegenheid en artritis: ervoor zorgen dat het werkt (MIW)
27 april 2026 bijgewerkt door: Diane Lacaille, University of British Columbia
Werkgelegenheid en artritis: ervoor zorgen dat het werkt: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van een online programma om mensen met inflammatoire artritis te helpen aan het werk te blijven
De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de effectiviteit en de kosteneffectiviteit te evalueren van een online eLearning-programma (getiteld Employment and Arthritis: Making it Work), ontworpen om mensen met inflammatoire artritis te helpen aan het werk te blijven.
Het programma omvat ook beoordelingen met 1) een ergotherapeut en 2) een beroepsrevalidatieadviseur aan het einde van het programma om deelnemers te helpen de noodzakelijke veranderingen op het werk te identificeren en te bewerkstelligen.
Mensen uit drie provincies zullen worden gerekruteerd uit de patiënten- en programma-ontvangerslijsten van de medewerkers.
De studiegroep krijgt de programma-interventie en de controlegroep krijgt "gebruikelijke zorg" en gedrukt educatief materiaal.
Alle deelnemers worden gedurende vijf jaar gevolgd.
De effectiviteit van het programma bij het verbeteren van de arbeidsproductiviteit en het verminderen van werkonderbrekingen zal worden geëvalueerd in vergelijking met een controlegroep die gedrukt materiaal over werk en artritis ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
528
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 59 jaar
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Inflammatoire artritis laten bevestigen door een reumatoloog (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, lupus erythematosus, systemische artritis, psoriatische artritis, andere bindweefselaandoeningen en spondylartropathie)
- Toegang hebben tot een computer, een webcam, een headset en een printer, of bereid zijn deze items aan te schaffen
- Bereid zijn om naar Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook of Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket of Brampton te reizen voor één bezoek met een ergotherapeut
Uitsluitingscriteria:
- Particulieren die niet werken
- Personen met ziekteverlof, arbeidsongeschiktheid van korte of lange duur
- Studenten
- Mensen die onbetaald werk verrichten, zoals vrijwilligerswerk of de zorg voor het gezin
- Mensen die van plan zijn om binnen zes jaar met pensioen te gaan
- Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Individuen die buiten British Columbia, Alberta, Ontario wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
De interventiegroep zal deelnemen aan het online eLearning-programma, een ergonomische beoordeling door een ergotherapeut en beroepscounseling voor baanbehoud door een beroepsrevalidatieadviseur
|
Een online eLearning-programma van tien weken dat is ontworpen om mensen met inflammatoire artritis te helpen aan het werk te blijven.
Het programma bestaat uit 1) 5 interactieve webgebaseerde eLearning-modules die deelnemers individueel zullen voltooien tussen de wekelijkse groepssessies door, 2) 5 wekelijkse groepssessies uitgevoerd als virtuele real-time webgebaseerde groepsbijeenkomsten onder leiding van een getrainde facilitator, 3) asynchrone communicatie zoals een prikbord om aanvullende interacties tussen deelnemers mogelijk te maken, 4) overleg met een ergotherapeut (persoonlijk) voor een ergonomische beoordeling, en een beroepsrevalidatieadviseur (online raadpleging met behulp van webtechnologie) voor arbeidsbehoud beroepsbegeleiding .
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt 'gebruikelijke zorg' en gedrukt voorlichtingsmateriaal over werk en reuma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteitsanalyse van de productiviteit op het werk
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
Primaire uitkomst voor werkzaamheidsanalyse van productiviteit op het werk zal worden gemeten met behulp van de Work Instability Scale (WIS)
|
2 jaar na interventie
|
|
Effectiviteitsanalyse van werkonderbreking
Tijdsspanne: Meer dan 5 jaar follow-up
|
Het primaire resultaat voor de analyse van de werkzaamheid van werkonderbreking is de tijd tot volledige werkonderbreking, gedefinieerd als volledige werkonderbreking om welke reden dan ook, gedurende ten minste zes maanden.
|
Meer dan 5 jaar follow-up
|
|
Kosteneffectiviteitsanalyse van productiviteit op het werk
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
Primaire uitkomst voor kosteneffectiviteitsanalyse van productiviteit op het werk zal worden gemeten met behulp van de Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
|
2 jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke stopzetting van het werk
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tijd tot tijdelijke stopzetting van het werk om welke reden dan ook (bijv.
ziekteverlof of tijdelijke arbeidsongeschiktheid en korte perioden van werkloosheid) van meer dan 2 maanden maar minder dan 6 maanden
|
Tot 5 jaar
|
|
Af en toe werkverzuim
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Aantal gemiste dagen van het werk per jaar, gemeten door zelfrapportage
|
Tot 5 jaar
|
|
Vermindering van de gebruikelijke hoeveelheid gewerkte tijd
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Verlaging van het aantal gewerkte uren per week per jaar, gemeten door zelfrapportage
|
Tot 5 jaar
|
|
Veranderingen in werkgelegenheidsrisicofactoren
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in werktevredenheid, zelfredzaamheid op het werk, werkgerelateerde risicofactoren voor arbeidsongeschiktheid (fysieke belasting, autonomie op het werk, moeilijkheden met woon-werkverkeer, zelfstandig ondernemerschap en steun van collega's, werkgevers en familie), werkaanpassingen en werk type, gemeten door zelfrapportage
|
Tot 5 jaar
|
|
Productiviteit op het werk
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Het evalueren van het behoud van het effect op de productiviteit op het werk gedurende 5 jaar met behulp van de Work Instability Scale (WIS)
|
Tot 5 jaar
|
|
Bij werkproductiviteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Evalueren van het behoud van het effect op de productiviteit op het werk gedurende 5 jaar met behulp van de Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
|
Tot 5 jaar
|
|
Bij werkproductiviteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Er wordt een nieuwe schaal ontwikkeld en gevalideerd om de arbeidsproductiviteit te meten.
Gebaseerd op een combinatie van Workplace Activity Limitations Scale (WALS) en Work Limitations Questionnaire (WLQ).
|
Tot 5 jaar
|
|
Kostenutiliteitsanalyse van de productiviteit op het werk
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
De uitkomst van de kostenutiliteitsanalyse van de productiviteit op het werk is een voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY), gemeten met behulp van EQ-5D.
|
2 jaar na interventie
|
|
Kostenutiliteitsanalyse van de productiviteit op het werk
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
De uitkomst van de kostenutiliteitsanalyse van de productiviteit op het werk is een voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY), gemeten met behulp van SF-6D.
|
2 jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
14 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Axiale spondyloartritis
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Spinale ziekten
- Ankylose
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Lupus erythematosus, systemisch
- Spondylitis, ziekte van Bechterew
- Artritis, reumatoïde
- Artritis, psoriatica
- Spondylarthropathieën
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Employment
Andere studie-ID-nummers
- H11-03527
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .