Empleo y artritis: hacer que funcione (MIW)
30 de mayo de 2022 actualizado por: Diane Lacaille, University of British Columbia
Empleo y artritis: hacer que funcione: un ensayo controlado aleatorio que evalúa un programa en línea para ayudar a las personas con artritis inflamatoria a permanecer empleadas
Los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia y la rentabilidad de un programa de aprendizaje electrónico en línea (titulado Empleo y artritis: Cómo hacer que funcione) diseñado para ayudar a las personas con artritis inflamatoria a conservar su empleo.
El programa también incluye evaluaciones con 1) un terapeuta ocupacional y 2) un consejero de rehabilitación vocacional al final del programa para ayudar a los participantes a identificar y obtener los cambios necesarios en el trabajo.
Se reclutarán personas de tres provincias de las listas de pacientes y beneficiarios del programa de los colaboradores.
El grupo de estudio recibirá la intervención del programa y el grupo control recibirá “atención habitual” y material didáctico impreso.
Todos los participantes serán seguidos durante cinco años.
Se evaluará la eficacia del programa para mejorar la productividad laboral y reducir el abandono del trabajo en comparación con un grupo de control que recibe material impreso sobre el empleo y la artritis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
528
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 59 años
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Tener artritis inflamatoria confirmada por un reumatólogo (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso, sistémica, artritis psoriásica, otras enfermedades del tejido conectivo y espondilartropatía)
- Tener acceso a una computadora, una cámara web, un auricular y una impresora, o estar dispuesto a comprar estos artículos
- Están dispuestos a viajar a Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook o Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket o Brampton para una visita con un terapeuta ocupacional
Criterio de exclusión:
- Individuos que no están trabajando
- Individuos con licencia por enfermedad, incapacidad laboral a corto o largo plazo
- Estudiantes
- Personas que realizan trabajos no remunerados, como trabajo voluntario o cuidado de la familia.
- Personas que planean jubilarse en los próximos seis años
- Individuos incapaces de dar su consentimiento informado
- Individuos que viven fuera de la Columbia Británica, Alberta, Ontario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Intervención
El grupo de intervención participará en el programa de aprendizaje electrónico en línea, una evaluación ergonómica por parte de un terapeuta ocupacional y asesoramiento vocacional para la conservación del trabajo por parte de un consejero de rehabilitación vocacional.
|
Un programa de aprendizaje electrónico en línea de diez semanas diseñado para ayudar a las personas con artritis inflamatoria a conservar su empleo.
El programa consta de 1) 5 módulos de aprendizaje electrónico interactivos basados en la web que los participantes completarán individualmente entre las sesiones grupales semanales, 2) 5 sesiones grupales semanales realizadas como reuniones grupales virtuales en tiempo real basadas en la web dirigidas por un facilitador capacitado, 3) comunicaciones asincrónicas como un tablero de mensajes para facilitar interacciones adicionales entre los participantes, 4) consultas con un terapeuta ocupacional (en persona) para una evaluación ergonómica y un consejero de rehabilitación vocacional (consulta en línea usando tecnología web) para asesoramiento vocacional de retención de trabajo .
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la "atención habitual" y recibirá materiales educativos impresos sobre el trabajo y la artritis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de eficacia de la productividad en el trabajo
Periodo de tiempo: 2 años post intervención
|
El resultado primario para el análisis de eficacia de la productividad en el trabajo se medirá utilizando la Escala de Inestabilidad Laboral (WIS)
|
2 años post intervención
|
|
Análisis de eficacia del cese de trabajo
Periodo de tiempo: Más de 5 años de seguimiento
|
El resultado primario para el análisis de la eficacia del cese del trabajo es el tiempo para completar el cese del trabajo, definido como el cese completo del trabajo debido a cualquier motivo, durante al menos seis meses.
|
Más de 5 años de seguimiento
|
|
Análisis de rentabilidad de la productividad en el trabajo
Periodo de tiempo: 2 años post intervención
|
El resultado primario para el análisis de rentabilidad de la productividad en el trabajo se medirá utilizando la Productividad Laboral y el Deterioro de la Actividad (WPAI)
|
2 años post intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cese temporal de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Tiempo hasta el cese temporal del trabajo por cualquier motivo (Ej.
baja por enfermedad o incapacidad laboral temporal y períodos cortos de desempleo) por más de 2 meses pero menos de 6 meses
|
Hasta 5 años
|
|
Ausencia laboral ocasional
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Número de días perdidos del trabajo por año, medido por autoinforme
|
Hasta 5 años
|
|
Reducción en la cantidad habitual de tiempo trabajado
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Reducción de horas semanales trabajadas por año, medida por autoinforme
|
Hasta 5 años
|
|
Cambios en los factores de riesgo del empleo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Cambios desde el punto de referencia en la satisfacción laboral, la autoeficacia en el trabajo, los factores de riesgo relacionados con el trabajo para la discapacidad laboral (demanda física, autonomía laboral, dificultad para trasladarse, autoempleo y apoyo de compañeros de trabajo, empleadores y familiares), adaptaciones laborales y tipo, medido por autoinforme
|
Hasta 5 años
|
|
Productividad en el trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Evaluación del mantenimiento del efecto sobre la productividad en el trabajo durante 5 años utilizando la Escala de Inestabilidad Laboral (WIS)
|
Hasta 5 años
|
|
En la productividad del trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Evaluación del mantenimiento del efecto sobre la productividad en el trabajo durante 5 años utilizando la Productividad Laboral y el Deterioro de la Actividad (WPAI)
|
Hasta 5 años
|
|
En la productividad del trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Nueva escala en desarrollo y validación para medir la productividad en el trabajo.
Basado en una combinación de Workplace Activity Limitations Scale (WALS) y Work Limitations Questionnaire (WLQ).
|
Hasta 5 años
|
|
Análisis costo-utilidad de la productividad en el trabajo
Periodo de tiempo: 2 años post intervención
|
El resultado del análisis de costo-utilidad de la productividad en el trabajo será el año de vida ajustado por calidad (QALY) medido con EQ-5D.
|
2 años post intervención
|
|
Análisis costo-utilidad de la productividad en el trabajo
Periodo de tiempo: 2 años post intervención
|
El resultado del análisis de costo-utilidad de la productividad en el trabajo será el año de vida ajustado por calidad (QALY) medido con SF-6D.
|
2 años post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartritis
- Soriasis
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Artritis, Psoriásica
- Enfermedades del tejido conectivo
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
- Espondiloartropatías
Otros números de identificación del estudio
- H11-03527
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .