- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01852851
Emploi et arthrite : faire en sorte que ça marche (MIW)
27 avril 2026 mis à jour par: Diane Lacaille, University of British Columbia
Emploi et arthrite : Faire en sorte que ça marche : un essai contrôlé randomisé évaluant un programme en ligne pour aider les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire à conserver leur emploi
Les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité d'un programme d'apprentissage en ligne (intitulé Emploi et arthrite : comment ça marche) conçu pour aider les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire à conserver leur emploi.
Le programme comprend également des évaluations avec 1) un ergothérapeute et 2) un conseiller en réadaptation professionnelle à la fin du programme pour aider les participants à identifier et à obtenir les changements nécessaires au travail.
Des personnes provenant de trois provinces seront recrutées à partir des listes de patients et de bénéficiaires du programme des collaborateurs.
Le groupe d'étude recevra l'intervention du programme et le groupe témoin recevra les "soins habituels" et du matériel éducatif imprimé.
Tous les participants seront suivis pendant cinq ans.
L'efficacité du programme à améliorer la productivité au travail et à réduire l'arrêt du travail sera évaluée par rapport à un groupe témoin recevant des documents imprimés sur l'emploi et l'arthrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
528
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 59 ans
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
- Avoir une arthrite inflammatoire confirmée par un rhumatologue (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, lupus érythémateux, systémique, rhumatisme psoriasique, autres maladies du tissu conjonctif et spondylarthropathie)
- Avoir accès à un ordinateur, une webcam, un casque et une imprimante, ou être disposé à acheter ces articles
- Sont prêts à se rendre à Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook ou Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket ou Brampton pour une visite avec un ergothérapeute
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne travaillent pas
- Personnes en arrêt de travail, en incapacité de travail de courte ou longue durée
- Étudiants
- Les personnes effectuant un travail non rémunéré, comme le travail bénévole ou la prise en charge de la famille
- Personnes prévoyant de prendre leur retraite dans les six prochaines années
- Individus incapables de fournir un consentement éclairé
- Personnes vivant à l'extérieur de la Colombie-Britannique, de l'Alberta et de l'Ontario
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention participera au programme d'apprentissage en ligne, à une évaluation ergonomique par un ergothérapeute et à des conseils professionnels en maintien d'emploi par un conseiller en réadaptation professionnelle.
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Un programme d'apprentissage en ligne de dix semaines conçu pour aider les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire à conserver leur emploi.
Le programme se compose de 1) 5 modules d'apprentissage en ligne interactifs sur le Web que les participants compléteront individuellement entre les sessions de groupe hebdomadaires, 2) 5 sessions de groupe hebdomadaires menées sous forme de réunions de groupe virtuelles en temps réel sur le Web dirigées par un animateur qualifié, 3) communications asynchrones telles qu'un babillard électronique pour faciliter les interactions supplémentaires entre les participants, 4) consultations avec un ergothérapeute (en personne) pour une évaluation ergonomique et un conseiller en réadaptation professionnelle (consultation en ligne utilisant la technologie Web) pour le maintien dans l'emploi .
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les « soins habituels » et recevra des documents éducatifs imprimés sur le travail et l'arthrite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse d'efficacité de la productivité au travail
Délai: 2 ans après l'intervention
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Le résultat principal pour l'analyse de l'efficacité de la productivité au travail sera mesuré à l'aide de l'échelle d'instabilité au travail (WIS)
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2 ans après l'intervention
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Analyse de l'efficacité de l'arrêt du travail
Délai: Plus de 5 ans de suivi
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Le résultat principal de l'analyse de l'efficacité de l'arrêt du travail est le temps nécessaire pour terminer l'arrêt du travail, défini comme un arrêt complet du travail pour une raison quelconque, pendant au moins six mois.
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Plus de 5 ans de suivi
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Analyse coût-efficacité de la productivité au travail
Délai: 2 ans après l'intervention
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Le principal résultat de l'analyse du rapport coût-efficacité de la productivité au travail sera mesuré à l'aide du Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
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2 ans après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arrêt de travail temporaire
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Délai d'arrêt temporaire du travail pour quelque raison que ce soit (par ex.
maladie ou incapacité temporaire de travail et chômage de courte durée) de plus de 2 mois mais de moins de 6 mois
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Jusqu'à 5 ans
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Absence de travail occasionnelle
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Nombre de jours d'absence au travail par an, mesuré par l'auto-évaluation
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Jusqu'à 5 ans
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Réduction du temps de travail habituel
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Réduction du nombre d'heures travaillées par semaine par an, mesurée par l'auto-évaluation
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Jusqu'à 5 ans
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Modifications des facteurs de risque liés à l'emploi
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Changements par rapport au niveau de référence de la satisfaction au travail, de l'auto-efficacité au travail, des facteurs de risque d'incapacité de travail liés au travail (demande physique, autonomie au travail, difficulté à se déplacer, travail indépendant et soutien des collègues, des employeurs et de la famille), des aménagements professionnels et des type, mesuré par auto-évaluation
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Jusqu'à 5 ans
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Productivité au travail
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Évaluation du maintien de l'effet sur la productivité au travail sur 5 ans à l'aide de l'échelle d'instabilité au travail (WIS)
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Jusqu'à 5 ans
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Productivité au travail
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Évaluation du maintien de l'effet sur la productivité au travail sur 5 ans à l'aide du Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
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Jusqu'à 5 ans
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Productivité au travail
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Nouvelle échelle en cours de développement et de validation pour mesurer la productivité au travail.
Basé sur une combinaison de Workplace Activity Limitations Scale (WALS) et Work Limitations Questionnaire (WLQ).
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Jusqu'à 5 ans
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Analyse coût utilité de la productivité au travail
Délai: 2 ans après l'intervention
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Le résultat de l'analyse coût-utilité de la productivité au travail sera l'année de vie ajustée sur la qualité (QALY) mesurée à l'aide de l'EQ-5D.
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2 ans après l'intervention
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Analyse coût utilité de la productivité au travail
Délai: 2 ans après l'intervention
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Le résultat de l'analyse coût-utilité de la productivité au travail sera l'année de vie ajustée sur la qualité (QALY) mesurée à l'aide du SF-6D.
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2 ans après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2013
Première publication (Estimé)
14 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Spondylarthrite axiale
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies de la colonne vertébrale
- Ankylose
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la peau
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Psoriasis
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Lupus érythémateux systémique
- Spondylarthrite ankylosante
- Arthrite, rhumatoïde
- Arthrite, Psoriasique
- Spondylarthropathies
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Employment
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-03527
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .