Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrudnienie i zapalenie stawów: spraw, by działało (MIW)

30 maja 2022 zaktualizowane przez: Diane Lacaille, University of British Columbia

Zatrudnienie i artretyzm: sprawić, by to działało: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca program on-line mający na celu pomoc osobom z zapalnym zapaleniem stawów w utrzymaniu zatrudnienia

Badacze planują przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny skuteczności i opłacalności internetowego programu eLearning (zatytułowanego Zatrudnienie i zapalenie stawów: sprawianie, by działało) zaprojektowanego, aby pomóc osobom z zapalnym zapaleniem stawów w utrzymaniu zatrudnienia. Program obejmuje również oceny z 1) terapeutą zajęciowym i 2) doradcą rehabilitacji zawodowej na koniec programu, aby pomóc uczestnikom zidentyfikować i uzyskać niezbędne zmiany w pracy. Osoby z trzech województw będą rekrutowane z list pacjentów i odbiorców programu współpracowników. Grupa badawcza otrzyma interwencję programu, a grupa kontrolna otrzyma „zwykłą opiekę” i drukowane materiały edukacyjne. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez pięć lat. Skuteczność programu w zakresie poprawy wydajności pracy i ograniczenia zaprzestania pracy zostanie oceniona w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą drukowane materiały na temat zatrudnienia i artretyzmu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

528

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
        • Arthritis Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 59 lat
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • mieć potwierdzone przez reumatologa zapalenie stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń rumieniowaty układowy, łuszczycowe zapalenie stawów, inne choroby tkanki łącznej i spondylartropatia)
  • Mieć dostęp do komputera, kamery internetowej, zestawu słuchawkowego i drukarki lub chęć zakupu tych elementów
  • Są chętni do podróży do Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook lub Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket lub Brampton na jedną wizytę z terapeutą zajęciowym

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepracujące
  • Osoby przebywające na zwolnieniu lekarskim, krótkoterminowej lub długotrwałej niezdolności do pracy
  • Studenci
  • Osoby wykonujące pracę nieodpłatną, taką jak wolontariat lub opieka nad rodziną
  • Osoby planujące przejście na emeryturę w ciągu najbliższych sześciu lat
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby mieszkające poza Kolumbią Brytyjską, Albertą, Ontario

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w programie eLearning on-line, ocenie ergonomicznej przez Terapeutę Zajęciowego oraz poradnictwie zawodowym w utrzymaniu pracy przez Doradcę Rehabilitacji Zawodowej
Dziesięciotygodniowy program eLearning on-line mający na celu pomóc osobom z zapalnym zapaleniem stawów w utrzymaniu zatrudnienia. Program składa się z 1) 5 interaktywnych internetowych modułów e-learningowych, które uczestnicy będą wypełniać indywidualnie pomiędzy cotygodniowymi sesjami grupowymi, 2) 5 cotygodniowych sesji grupowych prowadzonych jako wirtualne spotkania grupowe w czasie rzeczywistym, prowadzone przez wyszkolonego facylitatora, 3) komunikacja asynchroniczna, taka jak tablica ogłoszeń ułatwiająca dodatkowe interakcje między uczestnikami, 4) konsultacje z terapeutą zajęciowym (osobiście) w celu oceny ergonomicznej oraz doradcą ds. rehabilitacji zawodowej (konsultacje on-line z wykorzystaniem technologii internetowej) w celu utrzymania pracy poradnictwo zawodowe .
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma „zwykłą opiekę” i otrzyma drukowane materiały edukacyjne na temat pracy i artretyzmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza efektywności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Podstawowy wynik analizy skuteczności produktywności w miejscu pracy będzie mierzony za pomocą Skali Niestabilności Pracy (WIS)
2 lata po interwencji
Analiza skuteczności zaprzestania pracy
Ramy czasowe: Ponad 5 lat obserwacji
Podstawowym wynikiem analizy skuteczności zaprzestania pracy jest czas do całkowitego zaprzestania pracy, definiowany jako całkowite zaprzestanie pracy z jakiejkolwiek przyczyny przez co najmniej sześć miesięcy.
Ponad 5 lat obserwacji
Analiza efektywności kosztowej wydajności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Podstawowy wynik analizy efektywności kosztowej wydajności pracy będzie mierzony za pomocą wskaźnika wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI)
2 lata po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tymczasowe zaprzestanie pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Czas do czasowego zaprzestania pracy z jakiegokolwiek powodu (np. zwolnienie chorobowe lub czasowa niezdolność do pracy i krótkie okresy bezrobocia) przez ponad 2 miesiące, ale krócej niż 6 miesięcy
Do 5 lat
Sporadyczna nieobecność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Liczba dni nieobecności w pracy w ciągu roku, mierzona na podstawie samoopisu
Do 5 lat
Skrócenie zwykłego czasu pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zmniejszenie liczby przepracowanych godzin tygodniowo rocznie, mierzone na podstawie samoopisu
Do 5 lat
Zmiany czynników ryzyka zatrudnienia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w odniesieniu do zadowolenia z pracy, poczucia własnej skuteczności w pracy, związanych z pracą czynników ryzyka niezdolności do pracy (wymagania fizyczne, autonomia w pracy, trudności w dojazdach do pracy, samozatrudnienie i wsparcie ze strony współpracowników, pracodawców i rodziny), przystosowania do pracy i pracy typ, mierzony na podstawie samoopisu
Do 5 lat
Produktywność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ocena utrzymania wpływu na produktywność pracy na przestrzeni 5 lat za pomocą Skali Niestabilności Pracy (WIS)
Do 5 lat
Produktywność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ocena utrzymania wpływu na produktywność w pracy przez 5 lat za pomocą kwestionariusza wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI)
Do 5 lat
Produktywność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Trwa opracowywanie i zatwierdzanie nowej skali do pomiaru produktywności w miejscu pracy. Na podstawie kombinacji Skali Ograniczeń Aktywności w Miejscu Pracy (WALS) i Kwestionariusza Ograniczeń Pracy (WLQ).
Do 5 lat
Analiza użyteczności kosztów wydajności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Wynikiem analizy użyteczności kosztów i wydajności pracy będzie rok życia skorygowany o jakość (QALY) mierzony za pomocą EQ-5D.
2 lata po interwencji
Analiza użyteczności kosztów wydajności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Wynikiem analizy użyteczności kosztów i wydajności pracy będzie rok życia skorygowany o jakość (QALY) mierzony za pomocą SF-6D.
2 lata po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj