- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01852851
Zatrudnienie i zapalenie stawów: spraw, by działało (MIW)
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Diane Lacaille, University of British Columbia
Zatrudnienie i artretyzm: sprawić, by to działało: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca program on-line mający na celu pomoc osobom z zapalnym zapaleniem stawów w utrzymaniu zatrudnienia
Badacze planują przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny skuteczności i opłacalności internetowego programu eLearning (zatytułowanego Zatrudnienie i zapalenie stawów: sprawianie, by działało) zaprojektowanego, aby pomóc osobom z zapalnym zapaleniem stawów w utrzymaniu zatrudnienia.
Program obejmuje również oceny z 1) terapeutą zajęciowym i 2) doradcą rehabilitacji zawodowej na koniec programu, aby pomóc uczestnikom zidentyfikować i uzyskać niezbędne zmiany w pracy.
Osoby z trzech województw będą rekrutowane z list pacjentów i odbiorców programu współpracowników.
Grupa badawcza otrzyma interwencję programu, a grupa kontrolna otrzyma „zwykłą opiekę” i drukowane materiały edukacyjne.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez pięć lat.
Skuteczność programu w zakresie poprawy wydajności pracy i ograniczenia zaprzestania pracy zostanie oceniona w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą drukowane materiały na temat zatrudnienia i artretyzmu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
528
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 59 lat
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- mieć potwierdzone przez reumatologa zapalenie stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń rumieniowaty układowy, łuszczycowe zapalenie stawów, inne choroby tkanki łącznej i spondylartropatia)
- Mieć dostęp do komputera, kamery internetowej, zestawu słuchawkowego i drukarki lub chęć zakupu tych elementów
- Są chętni do podróży do Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook lub Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket lub Brampton na jedną wizytę z terapeutą zajęciowym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepracujące
- Osoby przebywające na zwolnieniu lekarskim, krótkoterminowej lub długotrwałej niezdolności do pracy
- Studenci
- Osoby wykonujące pracę nieodpłatną, taką jak wolontariat lub opieka nad rodziną
- Osoby planujące przejście na emeryturę w ciągu najbliższych sześciu lat
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Osoby mieszkające poza Kolumbią Brytyjską, Albertą, Ontario
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w programie eLearning on-line, ocenie ergonomicznej przez Terapeutę Zajęciowego oraz poradnictwie zawodowym w utrzymaniu pracy przez Doradcę Rehabilitacji Zawodowej
|
Dziesięciotygodniowy program eLearning on-line mający na celu pomóc osobom z zapalnym zapaleniem stawów w utrzymaniu zatrudnienia.
Program składa się z 1) 5 interaktywnych internetowych modułów e-learningowych, które uczestnicy będą wypełniać indywidualnie pomiędzy cotygodniowymi sesjami grupowymi, 2) 5 cotygodniowych sesji grupowych prowadzonych jako wirtualne spotkania grupowe w czasie rzeczywistym, prowadzone przez wyszkolonego facylitatora, 3) komunikacja asynchroniczna, taka jak tablica ogłoszeń ułatwiająca dodatkowe interakcje między uczestnikami, 4) konsultacje z terapeutą zajęciowym (osobiście) w celu oceny ergonomicznej oraz doradcą ds. rehabilitacji zawodowej (konsultacje on-line z wykorzystaniem technologii internetowej) w celu utrzymania pracy poradnictwo zawodowe .
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma „zwykłą opiekę” i otrzyma drukowane materiały edukacyjne na temat pracy i artretyzmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza efektywności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
|
Podstawowy wynik analizy skuteczności produktywności w miejscu pracy będzie mierzony za pomocą Skali Niestabilności Pracy (WIS)
|
2 lata po interwencji
|
Analiza skuteczności zaprzestania pracy
Ramy czasowe: Ponad 5 lat obserwacji
|
Podstawowym wynikiem analizy skuteczności zaprzestania pracy jest czas do całkowitego zaprzestania pracy, definiowany jako całkowite zaprzestanie pracy z jakiejkolwiek przyczyny przez co najmniej sześć miesięcy.
|
Ponad 5 lat obserwacji
|
Analiza efektywności kosztowej wydajności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
|
Podstawowy wynik analizy efektywności kosztowej wydajności pracy będzie mierzony za pomocą wskaźnika wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI)
|
2 lata po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tymczasowe zaprzestanie pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Czas do czasowego zaprzestania pracy z jakiegokolwiek powodu (np.
zwolnienie chorobowe lub czasowa niezdolność do pracy i krótkie okresy bezrobocia) przez ponad 2 miesiące, ale krócej niż 6 miesięcy
|
Do 5 lat
|
Sporadyczna nieobecność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Liczba dni nieobecności w pracy w ciągu roku, mierzona na podstawie samoopisu
|
Do 5 lat
|
Skrócenie zwykłego czasu pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zmniejszenie liczby przepracowanych godzin tygodniowo rocznie, mierzone na podstawie samoopisu
|
Do 5 lat
|
Zmiany czynników ryzyka zatrudnienia
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w odniesieniu do zadowolenia z pracy, poczucia własnej skuteczności w pracy, związanych z pracą czynników ryzyka niezdolności do pracy (wymagania fizyczne, autonomia w pracy, trudności w dojazdach do pracy, samozatrudnienie i wsparcie ze strony współpracowników, pracodawców i rodziny), przystosowania do pracy i pracy typ, mierzony na podstawie samoopisu
|
Do 5 lat
|
Produktywność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Ocena utrzymania wpływu na produktywność pracy na przestrzeni 5 lat za pomocą Skali Niestabilności Pracy (WIS)
|
Do 5 lat
|
Produktywność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Ocena utrzymania wpływu na produktywność w pracy przez 5 lat za pomocą kwestionariusza wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI)
|
Do 5 lat
|
Produktywność w pracy
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Trwa opracowywanie i zatwierdzanie nowej skali do pomiaru produktywności w miejscu pracy.
Na podstawie kombinacji Skali Ograniczeń Aktywności w Miejscu Pracy (WALS) i Kwestionariusza Ograniczeń Pracy (WLQ).
|
Do 5 lat
|
Analiza użyteczności kosztów wydajności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
|
Wynikiem analizy użyteczności kosztów i wydajności pracy będzie rok życia skorygowany o jakość (QALY) mierzony za pomocą EQ-5D.
|
2 lata po interwencji
|
Analiza użyteczności kosztów wydajności pracy
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
|
Wynikiem analizy użyteczności kosztów i wydajności pracy będzie rok życia skorygowany o jakość (QALY) mierzony za pomocą SF-6D.
|
2 lata po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Choroby kości, zakaźne
- Ankyloza
- Artretyzm
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Choroby tkanki łącznej
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Spondylartropatie
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-03527
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .