- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01852851
Emprego e artrite: fazendo funcionar (MIW)
27 de abril de 2026 atualizado por: Diane Lacaille, University of British Columbia
Emprego e artrite: fazendo funcionar: um estudo randomizado controlado avaliando um programa on-line para ajudar pessoas com artrite inflamatória a permanecerem empregadas
Os investigadores planejam realizar um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia e o custo-benefício de um programa de eLearning on-line (intitulado Emprego e Artrite: Fazendo Funcionar) projetado para ajudar pessoas com artrite inflamatória a permanecerem empregadas.
O programa também inclui avaliações com 1) um terapeuta ocupacional e 2) um conselheiro de reabilitação vocacional no final do programa para ajudar os participantes a identificar e obter as mudanças necessárias no trabalho.
Pessoas de três províncias serão recrutadas a partir das listas de pacientes e destinatários do programa dos colaboradores.
O grupo de estudo receberá a intervenção do programa e o grupo de controle receberá "cuidados habituais" e material educativo impresso.
Todos os participantes serão acompanhados por cinco anos.
A eficácia do programa em melhorar a produtividade no trabalho e reduzir a cessação do trabalho será avaliada em comparação com um grupo de controle recebendo material impresso sobre emprego e artrite.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
528
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 59 anos
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Ter artrite inflamatória confirmada por um reumatologista (Artrite Reumatóide, Espondilite Anquilosante, Lúpus Eritematoso, Sistêmica, Artrite Psoriática, Outras Doenças do Tecido Conjuntivo e Espondilartropatia)
- Ter acesso a um computador, uma webcam, um fone de ouvido e uma impressora ou vontade de comprar esses itens
- Estão dispostos a viajar para Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook ou Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket ou Brampton para uma visita com um terapeuta ocupacional
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não estão trabalhando
- Indivíduos em licença médica, incapacidade de trabalho de curto ou longo prazo
- Alunos
- Pessoas que realizam trabalho não remunerado, como trabalho voluntário ou cuidando da família
- Pessoas que planejam se aposentar nos próximos seis anos
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado
- Indivíduos que vivem fora de British Columbia, Alberta, Ontário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção participará no programa de eLearning on-line, uma avaliação ergonômica por um Terapeuta Ocupacional e aconselhamento vocacional de retenção no trabalho por um Conselheiro de Reabilitação Vocacional
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Um programa de eLearning on-line de dez semanas projetado para ajudar as pessoas com artrite inflamatória a permanecerem empregadas.
O programa consiste em 1) 5 módulos de eLearning interativos baseados na Web que os participantes concluirão individualmente entre as sessões de grupo semanais, 2) 5 sessões de grupo semanais conduzidas como reuniões de grupo virtuais em tempo real baseadas na Web lideradas por um facilitador treinado, 3) comunicações assíncronas, como um quadro de mensagens para facilitar interações adicionais entre os participantes, 4) consultas com um terapeuta ocupacional (pessoalmente) para uma avaliação ergonômica e um conselheiro de reabilitação vocacional (consulta on-line usando tecnologia da web) para aconselhamento vocacional de retenção no emprego .
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá "cuidados habituais" e receberá materiais educativos impressos sobre trabalho e artrite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de eficácia da produtividade no trabalho
Prazo: 2 anos após a intervenção
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O resultado primário para a análise de eficácia da produtividade no trabalho será medido usando a Escala de Instabilidade do Trabalho (WIS)
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2 anos após a intervenção
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Análise de eficácia da cessação do trabalho
Prazo: Mais de 5 anos de acompanhamento
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O resultado primário para a análise de eficácia da cessação do trabalho é o tempo para completar a cessação do trabalho, definido como a cessação completa do trabalho por qualquer motivo, por pelo menos seis meses.
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Mais de 5 anos de acompanhamento
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Análise de custo-eficácia da produtividade no trabalho
Prazo: 2 anos após a intervenção
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O resultado primário para a análise de custo-eficácia da produtividade no trabalho será medido usando a produtividade do trabalho e comprometimento da atividade (WPAI)
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2 anos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cessação temporária do trabalho
Prazo: Até 5 anos
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Tempo para cessação temporária do trabalho por qualquer motivo (por exemplo,
licença por doença ou incapacidade temporária para o trabalho e curtos períodos de desemprego) por mais de 2 meses, mas menos de 6 meses
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Até 5 anos
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Ausência ocasional de trabalho
Prazo: Até 5 anos
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Número de dias perdidos no trabalho por ano, medidos por autorrelato
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Até 5 anos
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Redução do tempo habitual de trabalho
Prazo: Até 5 anos
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Redução de horas por semana trabalhadas por ano, medida por autorrelato
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Até 5 anos
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Mudanças nos fatores de risco do emprego
Prazo: Até 5 anos
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Mudanças da linha de base na satisfação no trabalho, autoeficácia no trabalho, fatores de risco relacionados ao trabalho para incapacidade no trabalho (exigência física, autonomia no trabalho, dificuldade de deslocamento, trabalho autônomo e apoio de colegas de trabalho, empregadores e família), acomodações no trabalho e trabalho tipo, medido por auto-relato
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Até 5 anos
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Produtividade no trabalho
Prazo: Até 5 anos
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Avaliando a manutenção do efeito na produtividade do trabalho ao longo de 5 anos usando a Escala de Instabilidade do Trabalho (WIS)
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Até 5 anos
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Produtividade no trabalho
Prazo: Até 5 anos
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Avaliando a manutenção do efeito na produtividade do trabalho ao longo de 5 anos usando o Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
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Até 5 anos
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Produtividade no trabalho
Prazo: Até 5 anos
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Nova escala sendo desenvolvida e validada para medir a produtividade no trabalho.
Com base em uma combinação da Escala de Limitações de Atividade no Local de Trabalho (WALS) e Questionário de Limitações de Trabalho (WLQ).
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Até 5 anos
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Análise de custo-utilidade da produtividade no trabalho
Prazo: 2 anos após a intervenção
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O resultado da análise de utilidade de custo da produtividade no trabalho será o ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) medido usando o EQ-5D.
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2 anos após a intervenção
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Análise de custo-utilidade da produtividade no trabalho
Prazo: 2 anos após a intervenção
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O resultado da análise de utilidade de custo da produtividade no trabalho será o ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) medido usando SF-6D.
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2 anos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimado)
14 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espondiloartrite Axial
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças da coluna vertebral
- Anquilose
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Espondilartrite
- Espondilite
- Psoríase
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Espondilite Anquilosante
- Artrite, Reumatóide
- Artrite, Psoriática
- Espondilartropatias
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Employment
Outros números de identificação do estudo
- H11-03527
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