- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01852851
Työllisyys ja niveltulehdus: saa sen toimimaan (MIW)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Diane Lacaille, University of British Columbia
Työllisyys ja niveltulehdus: saa sen toimimaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan online-ohjelmaa, joka auttaa tulehduksellisesta niveltulehduksesta kärsiviä ihmisiä pysymään työelämässä
Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen online-eLearning-ohjelman (Työllisyys ja niveltulehdus: Making it Work) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, joka on suunniteltu auttamaan tulehduksellisesta niveltulehduksesta kärsiviä ihmisiä pysymään työelämässä.
Ohjelma sisältää myös arvioinnit 1) toimintaterapeutin ja 2) ammatillisen kuntoutuksen ohjaajan kanssa ohjelman lopussa, jotta osallistujat voivat tunnistaa ja saada tarvittavat muutokset työssä.
Henkilöitä kolmesta maakunnasta rekrytoidaan yhteistyökumppaneiden potilas- ja ohjelman vastaanottajaluetteloista.
Opintoryhmä saa ohjelman interventiot ja kontrolliryhmä "tavallista hoitoa" ja painettua opetusmateriaalia.
Kaikkia osallistujia seurataan viiden vuoden ajan.
Ohjelman tehokkuutta työn tuottavuuden parantamisessa ja työn keskeytysten vähentämisessä arvioidaan verrattuna työllisyyttä ja niveltulehdusta käsittelevään painettua materiaalia saavaan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
528
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-59 vuotta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- sinulla on reumatologin vahvistama tulehduksellinen niveltulehdus (nivelreuma, selkärankareuma, lupus erythematosus, systeeminen, psoriaattinen niveltulehdus, muut sidekudostaudit ja spondylartropatia)
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen, verkkokameraan, kuulokemikrofoniin ja tulostimeen tai halukkuus ostaa nämä tuotteet
- ovat valmiita matkustamaan Vancouveriin, Kelownaan, Victoriaan, prinssi Rupertiin, prinssi Georgeen, Cranbrookiin tai Kamloopsiin, Calgaryyn, Torontoon, Newmarketiin tai Bramptoniin yhdelle toimintaterapeutin käynnille
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole töissä
- Henkilöt, jotka ovat sairauslomalla, lyhytaikaisesti tai pitkäaikaisesti työkyvyttömiä
- Opiskelijat
- Ihmiset, jotka tekevät palkatonta työtä, kuten vapaaehtoistyötä tai huolehtivat perheestä
- Ihmiset, jotka suunnittelevat jäävänsä eläkkeelle seuraavan kuuden vuoden aikana
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Brittiläisen Kolumbian, Albertan, Ontarion ulkopuolella asuvat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu online-eLearning-ohjelmaan, toimintaterapeutin ergonomiseen arviointiin ja ammatillisen kuntoutuksen neuvonantajan työssä pysymiseen tähtäävään ammatilliseen neuvontaan.
|
Kymmenen viikon online-eLearning-ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan tulehduksellisista niveltulehduksista kärsiviä ihmisiä pysymään työelämässä.
Ohjelma koostuu 1) 5 interaktiivisesta verkkopohjaisesta eLearning-moduulista, jotka osallistujat suorittavat yksilöllisesti viikoittaisten ryhmäistuntojen välillä, 2) 5 viikoittaista ryhmäistuntoa, jotka suoritetaan virtuaalisina reaaliaikaisina verkkopohjaisina ryhmäkokouksina koulutetun fasilitaattorin johtamina, 3) asynkroninen viestintä, kuten viestitaulu, joka helpottaa osallistujien välistä lisävuorovaikutusta, 4) konsultaatiot toimintaterapeutin kanssa (henkilökohtaisesti) ergonomiaarviointia varten ja ammatillisen kuntoutuksen neuvonantajan (online-konsultointi verkkoteknologian avulla) työpaikan säilyttämisen ammatillista neuvontaa varten .
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa "tavallista hoitoa" ja saa painettua koulutusmateriaalia työstä ja niveltulehduksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn tuottavuuden tehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Työn tuottavuuden tehokkuusanalyysin ensisijainen tulos mitataan WIS (Work Instability Scale) -asteikolla.
|
2 vuotta interventiosta
|
|
Työn lopettamisen tehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: Yli 5 vuotta seurantaa
|
Työn keskeyttämisen tehokkuusanalyysin ensisijainen tulos on työn lopettamiseen kuluva aika, joka määritellään työn täydelliseksi lopettamiseksi mistä tahansa syystä, vähintään kuudeksi kuukaudeksi.
|
Yli 5 vuotta seurantaa
|
|
Työn tuottavuuden kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Työn tuottavuuden kustannustehokkuusanalyysin ensisijainen tulos mitataan WPAI:n (Work Productivity and Activity Impairment) avulla.
|
2 vuotta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn väliaikainen keskeytys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Aika tilapäiseen työn keskeyttämiseen mistä tahansa syystä (esim.
sairausloma tai tilapäinen työkyvyttömyys ja lyhyt työttömyysjakso) yli 2 kuukautta mutta alle 6 kuukautta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Satunnainen työpoissaolo
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Työstä poissa olevien päivien lukumäärä vuodessa itseraportilla mitattuna
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Normaalin työajan vähentäminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Viikkotyötuntien vähennys vuodessa itseraportilla mitattuna
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutokset työllisyyden riskitekijöissä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Muutokset lähtötilanteesta työtyytyväisyydessä, itsetehokkuudessa työssä, työhön liittyvissä työkyvyttömyyden riskitekijöissä (fyysinen tarve, työn autonomia, työmatkavaikeudet, itsenäinen ammatinharjoittaminen ja työtovereiden, työnantajien ja perheen tuki), työmajoituksessa ja työssä tyyppi, mitattuna itseraportilla
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Työn tuottavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Työn tuottavuuteen kohdistuvan vaikutuksen säilymisen arvioiminen 5 vuoden ajan käyttämällä WIS-asteikkoa (Work Instability Scale)
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Työssä tuottavuutta
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Työn tuottavuuteen kohdistuvan vaikutuksen säilymisen arvioiminen 5 vuoden ajan käyttämällä WPAI:ta (World Productivity and Activity Impairment)
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Työssä tuottavuutta
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Uusi asteikko kehitetään ja validoidaan mittaamaan työn tuottavuutta.
Perustuu Workplace Activity Limitations Scale (WALS) ja Work Limitations Questionnaire (WLQ) yhdistelmään.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Työn tuottavuuden kustannushyötyanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Työn tuottavuuden kustannushyötyanalyysin tulos on laatukorjattu elinvuosi (QALY), joka mitataan EQ-5D:llä.
|
2 vuotta interventiosta
|
|
Työn tuottavuuden kustannushyötyanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Työn tuottavuuden kustannushyötyanalyysin tulos on laatukorjattu elinvuosi (QALY), joka mitataan SF-6D:llä.
|
2 vuotta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aksiaalinen spondylartriitti
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Ankyloosi
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Iho- ja sidekudostaudit
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Spondylartropatiat
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Employment
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-03527
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .