- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01852851
Zaměstnání a artritida: Aby to fungovalo (MIW)
27. dubna 2026 aktualizováno: Diane Lacaille, University of British Columbia
Zaměstnání a artritida: Jak to funguje: Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící online program na pomoc lidem se zánětlivou artritidou zůstat zaměstnáni
Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu on-line eLearningového programu (s názvem Employment and Arthritis: Making it Work), jehož cílem je pomoci lidem se zánětlivou artritidou zůstat v zaměstnání.
Program také zahrnuje hodnocení s 1) ergoterapeutem a 2) poradcem pro pracovní rehabilitaci na konci programu, které účastníkům pomůže identifikovat a získat potřebné změny v práci.
Lidé ze tří provincií budou rekrutováni ze seznamů pacientů spolupracovníků a příjemců programu.
Studijní skupina obdrží programovou intervenci a kontrolní skupina obdrží „obvyklou péči“ a tištěný vzdělávací materiál.
Všichni účastníci budou sledováni po dobu pěti let.
Efektivita programu při zlepšování produktivity práce a snižování odstávek práce bude hodnocena ve srovnání s kontrolní skupinou, která obdrží tištěné materiály o zaměstnanosti a artritidě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
528
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 59 let
- Umět číst a psát anglicky
- Nechte si revmatologem potvrdit zánětlivou artritidu (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, lupus erythematodes, systémová, psoriatická artritida, jiná onemocnění pojiva a spondylartropatie)
- Mít přístup k počítači, webové kameře, náhlavní soupravě a tiskárně nebo ochotu tyto položky zakoupit
- Jste ochotni cestovat do Vancouveru, Kelowny, Victorie, Prince Ruperta, Prince George, Cranbrooku nebo Kamloops, Calgary, Toronta, Newmarketu nebo Bramptonu na jednu návštěvu s ergoterapeutem
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nepracují
- Jednotlivci na nemocenské, krátkodobé nebo dlouhodobé pracovní neschopnosti
- Studenti
- Lidé vykonávající neplacenou práci, jako je dobrovolnická práce nebo péče o rodinu
- Lidé plánující odejít do důchodu v příštích šesti letech
- Osoby neschopné poskytnout informovaný souhlas
- Jednotlivci žijící mimo Britskou Kolumbii, Albertu, Ontario
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervenční skupina se zúčastní on-line eLearningového programu, ergonomického hodnocení ergoterapeutem a profesního poradenství pro udržení zaměstnání od poradce pro pracovní rehabilitaci.
|
Desetitýdenní on-line eLearningový program navržený tak, aby pomohl lidem se zánětlivou artritidou zůstat v zaměstnání.
Program se skládá z 1) 5 interaktivních webových eLearningových modulů, které účastníci individuálně absolvují mezi týdenními skupinovými sezeními, 2) 5 týdenních skupinových sezení vedených jako virtuální skupinová setkání na webu v reálném čase vedená vyškoleným facilitátorem, 3) asynchronní komunikace, jako je nástěnka pro usnadnění dalších interakcí mezi účastníky, 4) konzultace s ergoterapeutem (osobně) za účelem ergonomického posouzení a poradcem pro pracovní rehabilitaci (online konzultace s využitím webové technologie) pro udržení zaměstnání, odborné poradenství .
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane „obvyklé péče“ a obdrží tištěné vzdělávací materiály o práci a artritidě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza efektivity produktivity práce
Časové okno: 2 roky po zásahu
|
Primární výstup pro analýzu účinnosti produktivity v práci bude měřen pomocí škály pracovní nestability (WIS).
|
2 roky po zásahu
|
|
Analýza účinnosti přerušení práce
Časové okno: Více než 5 let sledování
|
Primárním výstupem pro analýzu účinnosti přerušení práce je čas dokončit ukončení práce, definované jako úplné ukončení práce z jakéhokoli důvodu, po dobu nejméně šesti měsíců.
|
Více než 5 let sledování
|
|
Analýza efektivnosti nákladů na produktivitu práce
Časové okno: 2 roky po zásahu
|
Primární výstup pro analýzu nákladové efektivity produktivity práce bude měřen pomocí Work Productivity and Activity Impairment (WPAI).
|
2 roky po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dočasné přerušení práce
Časové okno: Až 5 let
|
Doba do dočasného přerušení práce z jakéhokoli důvodu (např.
pracovní neschopnost nebo dočasná pracovní neschopnost a krátká období nezaměstnanosti) po dobu delší než 2 měsíce, ale méně než 6 měsíců
|
Až 5 let
|
|
Občasná pracovní absence
Časové okno: Až 5 let
|
Počet dnů zameškaných v práci za rok, měřeno vlastní zprávou
|
Až 5 let
|
|
Snížení obvyklého množství odpracované doby
Časové okno: Až 5 let
|
Snížení počtu hodin za týden odpracovaných za rok, měřeno vlastní zprávou
|
Až 5 let
|
|
Změny rizikových faktorů zaměstnanosti
Časové okno: Až 5 let
|
Změny oproti výchozímu stavu spokojenosti s prací, sebeúčinnost v práci, rizikové faktory pracovní neschopnosti související s prací (fyzická poptávka, pracovní autonomie, potíže s dojížděním, samostatná výdělečná činnost a podpora ze strany spolupracovníků, zaměstnavatelů a rodiny), ubytování a zaměstnání typu, měřeno vlastní zprávou
|
Až 5 let
|
|
Produktivita v práci
Časové okno: Až 5 let
|
Hodnocení udržení efektu na produktivitu práce po dobu 5 let pomocí škály Work Instability Scale (WIS)
|
Až 5 let
|
|
V produktivitě práce
Časové okno: Až 5 let
|
Hodnocení udržení efektu na produktivitu práce po dobu 5 let pomocí Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
|
Až 5 let
|
|
V produktivitě práce
Časové okno: Až 5 let
|
Vyvíjí se a ověřuje nová váha pro měření produktivity práce.
Na základě kombinace škály omezení pracovní aktivity (WALS) a dotazníku pracovních omezení (WLQ).
|
Až 5 let
|
|
Analýza nákladové užitnosti produktivity práce
Časové okno: 2 roky po zásahu
|
Výsledkem analýzy nákladové užitečnosti produktivity práce bude kvalitativně upravený rok životnosti (QALY) měřený pomocí EQ-5D.
|
2 roky po zásahu
|
|
Analýza nákladové užitnosti produktivity práce
Časové okno: 2 roky po zásahu
|
Výsledkem analýzy nákladové užitečnosti produktivity práce bude kvalitativně upravený rok životnosti (QALY) měřený pomocí SF-6D.
|
2 roky po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Axiální spondylartritida
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci páteře
- Ankylóza
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Kožní choroby
- Spondylartritida
- Spondylitida
- Psoriáza
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Lupus erythematodes, systémový
- Spondylitida, ankylozující
- Artritida, revmatoidní
- Artritida, psoriatika
- Spondylartropatie
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Employment
Další identifikační čísla studie
- H11-03527
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .