- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01852851
Sysselsetting og leddgikt: Få det til å fungere (MIW)
27. april 2026 oppdatert av: Diane Lacaille, University of British Columbia
Sysselsetting og leddgikt: Få det til å fungere: En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer et nettbasert program for å hjelpe mennesker med inflammatorisk leddgikt forbli i jobb
Etterforskerne planlegger å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til et nettbasert e-læringsprogram (med tittelen Employment and Arthritis: Making it Work) designet for å hjelpe personer med inflammatorisk leddgikt å holde seg i jobb.
Programmet inkluderer også vurderinger med 1) en ergoterapeut, og 2) en yrkesrettet rehabiliteringsrådgiver på slutten av programmet for å hjelpe deltakerne med å identifisere og oppnå nødvendige endringer på jobben.
Folk fra tre provinser vil bli rekruttert fra samarbeidspartnernes pasient- og programmottakerlister.
Studiegruppen vil motta programintervensjonen og kontrollgruppen vil motta «vanlig omsorg» og trykt undervisningsmateriell.
Alle deltakerne vil bli fulgt i fem år.
Effektiviteten til programmet for å forbedre produktiviteten på jobben og redusere arbeidsavbrudd vil bli evaluert sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar trykt materiale om sysselsetting og leddgikt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
528
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 59 år
- Kunne lese og skrive engelsk
- Har inflammatorisk leddgikt bekreftet av en revmatolog (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, lupus erythematosus, systemisk, psoriasisartritt, andre bindevevssykdommer og spondylartropati)
- Ha tilgang til en datamaskin, et webkamera, et hodesett og en skriver, eller vilje til å kjøpe disse varene
- Er villig til å reise til Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook eller Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket eller Brampton for ett besøk med en ergoterapeut
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke jobber
- Personer som er sykemeldt, kortvarig eller langvarig arbeidsufør
- Studenter
- Folk som utfører ulønnet arbeid som frivillig arbeid eller å ta vare på familie
- Folk som planlegger å gå av med pensjon i løpet av de neste seks årene
- Enkeltpersoner som ikke kan gi informert samtykke
- Personer som bor utenfor British Columbia, Alberta, Ontario
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil delta i det elektroniske e-læringsprogrammet, en ergonomisk vurdering av en ergoterapeut og yrkesveiledning av en yrkesrettet rehabiliteringsrådgiver.
|
Et ti ukers nettbasert e-læringsprogram utviklet for å hjelpe personer med inflammatorisk leddgikt å holde seg i jobb.
Programmet består av 1) 5 interaktive nettbaserte e-læringsmoduler som deltakerne skal fullføre individuelt mellom de ukentlige gruppeøktene, 2) 5 ukentlige gruppeøkter gjennomført som virtuelle nettbaserte gruppemøter i sanntid ledet av en utdannet tilrettelegger, 3) asynkron kommunikasjon som en meldingstavle for å lette ytterligere interaksjoner mellom deltakerne, 4) konsultasjoner med en ergoterapeut (personlig) for en ergonomisk vurdering, og en yrkesrettet rehabiliteringsrådgiver (online konsultasjon ved bruk av nettteknologi) for yrkesveiledning for å beholde jobben .
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få «vanlig omsorg» og få trykt undervisningsmateriell om arbeid og leddgikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetsanalyse av produktivitet på jobb
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
Primært resultat for effektivitetsanalyse av produktivitet på jobb vil bli målt ved hjelp av Work Instability Scale (WIS)
|
2 år etter intervensjon
|
|
Effektanalyse av arbeidsavslutning
Tidsramme: Over 5 års oppfølging
|
Primært utfall for effektivitetsanalyse av arbeidsavslutning er tid til å fullføre arbeidsavslutning, definert som fullstendig arbeidsstans av en eller annen grunn, i minst seks måneder.
|
Over 5 års oppfølging
|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse av produktivitet på jobb
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
Primært resultat for kostnadseffektivitetsanalyse av produktivitet på jobben vil bli målt ved hjelp av arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI)
|
2 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midlertidig arbeidsopphør
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Tid til midlertidig opphør av arbeidet uansett årsak (f.eks.
sykefravær eller midlertidig arbeidsuførhet og korte perioder med arbeidsledighet) i mer enn 2 måneder, men mindre enn 6 måneder
|
Inntil 5 år
|
|
Tidvis arbeidsfravær
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Antall uteblitt fra jobb per år, målt ved egenmelding
|
Inntil 5 år
|
|
Reduksjon i vanlig arbeidstid
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Reduksjon i timeverk per uke arbeidet per år, målt ved egenrapportering
|
Inntil 5 år
|
|
Endringer i sysselsettingsrisikofaktorer
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Endringer fra baseline i jobbtilfredshet, egeneffektivitet på jobben, arbeidsrelaterte risikofaktorer for arbeidsuførhet (fysisk etterspørsel, jobbautonomi, pendlingsvansker, selvstendig næringsvirksomhet og støtte fra medarbeidere, arbeidsgivere og familie), jobbtilrettelegging og jobb type, målt ved selvrapportering
|
Inntil 5 år
|
|
Produktivitet på jobb
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Evaluering av vedlikehold av effekt på arbeidsproduktivitet over 5 år ved å bruke Work Instability Scale (WIS)
|
Inntil 5 år
|
|
På jobb produktivitet
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Evaluering av vedlikehold av effekt på arbeidsproduktivitet over 5 år ved å bruke Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
|
Inntil 5 år
|
|
På jobb produktivitet
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Ny skala utvikles og valideres for å måle produktiviteten på jobben.
Basert på en kombinasjon av Workplace Activity Limitations Scale (WALS) og Work Limitations Questionnaire (WLQ).
|
Inntil 5 år
|
|
Kostnadsnytteanalyse av produktivitet på jobb
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
Utfall for kostnadsnytteanalyse av arbeidsproduktivitet vil være kvalitetsjustert leveår (QALY) målt ved bruk av EQ-5D.
|
2 år etter intervensjon
|
|
Kostnadsnytteanalyse av produktivitet på jobb
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
Utfall for kostnadsnytteanalyse av arbeidsproduktivitet vil være kvalitetsjustert leveår (QALY) målt ved bruk av SF-6D.
|
2 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2013
Først lagt ut (Antatt)
14. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloartritt
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Spinal sykdommer
- Ankylose
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Spondylartritt
- Spondylitt
- Psoriasis
- Hud- og bindevevssykdommer
- Lupus erythematosus, systemisk
- Spondylitt, Bekhterevs
- Leddgikt, revmatoid
- Leddgikt, psoriasis
- Spondylarthropatier
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Employment
Andre studie-ID-numre
- H11-03527
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .