NHFOV 与 NCPAP 预防吸管失败

极度早产的婴儿在最初尝试将其从这种呼吸支持模式中移除后，经常需要重新进行有创机械通气。 持续的机械通气被认为是慢性肺病发展的主要驱动因素，也是这些婴儿不良发育结果的主要组成部分。 由于呼吸暂停和呼吸衰竭，婴儿在第一次脱离通气试验时失败了。 动物研究和早期临床经验表明，可以通过高频鼻通气有效地提供通气。 在动物模型中，这种通气模式似乎可以促进肺部发育并减少损伤。

经鼻 CPAP 已被证明可以通过预防拔管后肺不张来提高机械通气拔管的成功率，从而改善气体交换。 然而，对于许多最早产的婴儿来说，呼吸动力控制不发达是一个主要问题，尽管使用咖啡因进行治疗，但仍需要机械通气。 高频鼻通气可在呼吸暂停期间充分支持通气，以减轻对传统机械通气的需求。 使用非侵入性模式可能会降低这组婴儿慢性肺部问题和发育障碍的发生率和/或严重程度。

小于 7 天的极早产儿（胎龄 <28 周）在首次尝试拔管和脱离机械通气后将被随机分配至 NHFV 或 nCPAP。 所有婴儿都将接受至少负荷剂量的柠檬酸咖啡因（拔管前相当于 10 mg/kg 咖啡因碱。 初始 nCPAP 水平将由临床工作人员确定，但至少等于机械通气期间使用的呼气末正压 (PEEP) 水平。 相似水平的压力将用作接受 HFNV 的婴儿的初始平均气道压力 (MAP)。

由于预设标准，主要结果将是在尝试拔管后的前 7 天内需要重新插管。 在此期间不允许交叉到其他模式。 如果临床工作人员认为有必要，婴儿可以在超过 7 天的主要终点后继续使用 HFNF。 在 7 天的主要研究期间，将允许 HFNV 断奶至 nCPAP，并且将允许那些最初被随机分配到该呼吸支持模式的人重新开始 HFNF。

由于没有研究可作为样本量计算的基础，因此无法确定影响大小的大小。 选择了 20 名婴儿的实用样本量（每只手臂 10 名），以估计任何潜在的影响大小。 需要进行进一步的研究，以最终证明 NHFV 预防拔管后呼吸衰竭的有效性（或缺乏有效性）或其在预防慢性肺病或改善发育结果方面的用途。