NHFOV kontra NCPAP, aby zapobiec niepowodzeniu eksubacji

Niemowlęta urodzone przedwcześnie urodzone często wymagają ponownego zastosowania inwazyjnej wentylacji mechanicznej po początkowych próbach odłączenia ich od tego trybu wspomagania oddychania. Uważa się, że ciągła wentylacja mechaniczna jest głównym motorem rozwoju przewlekłej choroby płuc i głównym składnikiem niekorzystnych wyników rozwojowych tych niemowląt. Niemowlęta nie przechodzą pierwszej próby odłączenia od wentylacji z powodu bezdechu i niewydolności oddechowej. Badania na zwierzętach i wczesne doświadczenia kliniczne sugerują, że możliwe jest skuteczne zapewnienie wentylacji poprzez wentylację przez nos o wysokiej częstotliwości. W modelach zwierzęcych wydaje się, że ten tryb wentylacji zapewnia lepszy rozwój płuc i mniej urazów.

Wykazano, że nosowy CPAP poprawia wskaźnik powodzenia ekstubacji z wentylacji mechanicznej poprzez zapobieganie niedodmie po ekstubacji z wynikającą z tego poprawą wymiany gazowej. Jednak u wielu wcześniaków dużym problemem jest słabo rozwinięta kontrola napędu oddechowego i pomimo leczenia kofeiną konieczna jest wentylacja mechaniczna. Wentylacja nosowa o wysokiej częstotliwości może wspomagać wentylację w okresach bezdechu na tyle, aby złagodzić potrzebę tradycyjnej wentylacji mechanicznej. Zastosowanie trybów nieinwazyjnych może skutkować zmniejszeniem częstości i/lub nasilenia przewlekłych problemów płucnych oraz upośledzenia rozwojowego tej grupy niemowląt.

Skrajnie wcześniaki (GA <28 tygodni) w wieku poniżej 7 dni zostaną losowo przydzielone do NHFV lub nCPAP po pierwszej próbie ekstubacji i odłączenia od wentylacji mechanicznej. Przed ekstubacją wszystkie niemowlęta otrzymają co najmniej nasycającą dawkę cytrynianu kofeiny (10 mg/kg ekwiwalentu zasady kofeiny). Początkowy poziom nCPAP zostanie określony przez personel kliniczny, ale będzie co najmniej równy poziomowi dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) stosowanego podczas wentylacji mechanicznej. Podobny poziom ciśnienia będzie stosowany jako początkowe średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP) u niemowląt otrzymujących HFNV.

Głównym rezultatem będzie konieczność retubacji w ciągu pierwszych 7 dni po próbie ekstubacji ze względu na ustalone kryteria. W tym okresie nie będzie można przejść na inny rodzaj transportu. Niemowlęta mogą pozostać na HFNF po upływie 7 dni od pierwszorzędowego punktu końcowego, jeśli personel kliniczny uzna to za konieczne. Odstawienie HFNV do nCPAP będzie dozwolone podczas 7-dniowego okresu badania podstawowego, a przywrócenie HFNF będzie dozwolone dla osób początkowo losowo przydzielonych do tego trybu wspomagania oddychania.

Wielkość wielkości efektu nie może być określona, ​​ponieważ nie ma badań, na których można by oprzeć obliczenie wielkości próby. Wybrano pragmatyczną wielkość próby 20 niemowląt (10 w każdym ramieniu), aby umożliwić oszacowanie dowolnej potencjalnej wielkości efektu. Konieczne będzie przeprowadzenie dalszych badań w celu ostatecznego wykazania skuteczności (lub braku) NHFV w zapobieganiu niewydolności oddechowej po ekstubacji lub jej zastosowania w zapobieganiu przewlekłym chorobom płuc lub poprawie wyników rozwojowych.