NHFOV versus NCPAP om exubatiefouten te voorkomen

Extreem premature baby's moeten vaak opnieuw worden geplaatst op invasieve mechanische beademing na de eerste pogingen om ze uit deze vorm van ademhalingsondersteuning te halen. Voortdurende mechanische beademing wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van de ontwikkeling van chronische longziekte en een belangrijk onderdeel van de nadelige ontwikkelingsresultaten van deze baby's. Baby's slagen niet voor hun eerste poging om uit de beademing te worden gehaald vanwege apneu en respiratoire insufficiëntie. Dierstudies en vroege klinische ervaring suggereren dat het mogelijk is om effectief te beademen via hoogfrequente neusbeademing. In de diermodellen blijkt deze manier van beademen te zorgen voor een betere longontwikkeling en minder letsel.

Het is aangetoond dat nasale CPAP het slagingspercentage van extubatie door mechanische ventilatie verbetert door atelectase na extubatie te voorkomen met als resultaat verbeteringen in de gasuitwisseling. Bij veel van de meest premature baby's is een slecht ontwikkelde beheersing van de ademhalingsaandrijving echter een groot probleem en ondanks behandeling met cafeïne is mechanische beademing nodig. Hoogfrequente neusbeademing kan de beademing voldoende ondersteunen tijdens apneu-periodes om de behoefte aan traditionele mechanische beademing te verminderen. Het gebruik van niet-invasieve modi kan leiden tot een afname van de incidentie en/of ernst van chronische longproblemen en ontwikkelingsstoornissen bij deze groep baby's.

Extreem premature baby's (GA <28 weken) jonger dan 7 dagen worden gerandomiseerd naar ofwel NHFV of nCPAP na de eerste poging tot extubatie en verwijdering uit mechanische beademing. Alle baby's hebben voorafgaand aan extubatie ten minste een oplaaddosis cafeïnecitraat (10 mg/kg cafeïnebase-equivalent) gekregen. Het initiële nCPAP-niveau wordt bepaald door klinisch personeel, maar zal ten minste gelijk zijn aan het niveau van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) dat wordt gebruikt tijdens mechanische beademing. Een vergelijkbaar drukniveau zal worden gebruikt als de initiële gemiddelde luchtwegdruk (MAP) bij zuigelingen die HFNV krijgen.

De primaire uitkomst is de noodzaak van reïntubatie gedurende de eerste 7 dagen na de extubatiepoging vanwege vooraf ingestelde criteria. Overstappen naar de andere modaliteit is in deze periode niet toegestaan. Baby's mogen op HFNF blijven na het primaire eindpunt van 7 dagen indien het klinisch personeel dit nodig acht. Ontwenning van HFNV naar nCPAP is toegestaan ​​tijdens de primaire studieperiode van 7 dagen en het opnieuw instellen van HFNF is toegestaan ​​voor degenen die in eerste instantie zijn gerandomiseerd naar die vorm van ademhalingsondersteuning.

De grootte van de effectgrootte kan niet worden bepaald, aangezien er geen studies zijn om een ​​berekening van de steekproefomvang op te baseren. Er werd een pragmatische steekproefomvang van 20 baby's geselecteerd (10 in elke arm) om een ​​schatting van de mogelijke effectgrootte mogelijk te maken. Verdere studies zullen moeten worden uitgevoerd om onomstotelijk de werkzaamheid (of afwezigheid) van NHFV aan te tonen om respiratoire insufficiëntie na extubatie te voorkomen of het gebruik ervan bij het voorkomen van chronische longziekte of het verbeteren van ontwikkelingsresultaten.