NHFOV versus NCPAP for å forhindre eksubasjonsfeil

Ekstremt premature spedbarn må ofte settes tilbake på invasiv mekanisk ventilasjon etter innledende forsøk på å fjerne dem fra denne modusen for åndedrettsstøtte. Fortsatt mekanisk ventilasjon antas å være den primære driveren i utviklingen av kronisk lungesykdom og en viktig komponent i ugunstig utviklingsresultat for disse spedbarnene. Spedbarn mislykkes i sin første prøve med fjerning fra ventilasjon på grunn av apné og respirasjonssvikt. Dyrestudier og tidlig klinisk erfaring tyder på at det er mulig å effektivt gi ventilasjon via høyfrekvent neseventilasjon. I dyremodellene ser denne ventilasjonsmåten ut til å gi bedre lungeutvikling og mindre skade.

Nasal CPAP har vist seg å forbedre suksessraten for ekstubering fra mekanisk ventilasjon ved å forhindre atelektase etter ekstubering med resulterende forbedringer i gassutveksling. Hos mange av de mest premature spedbarn er imidlertid dårlig utviklet kontroll over respirasjonsdriften et stort problem, og til tross for behandling med koffein er det nødvendig med mekanisk ventilasjon. Høyfrekvent neseventilasjon kan støtte ventilasjon nok under apneiske perioder for å redusere behovet for tradisjonell mekanisk ventilasjon. Bruk av ikke-invasive moduser kan føre til en reduksjon i forekomsten og/eller alvorlighetsgraden av kroniske lungeproblemer og utviklingshemming hos denne gruppen spedbarn.

Ekstremt premature spedbarn (GA <28 uker) under 7 dager gamle vil bli randomisert til enten NHFV eller nCPAP etter første forsøk på ekstubering og fjerning fra mekanisk ventilasjon. Alle spedbarn vil ha fått minst en startdose koffeinsitrat (10 mg/kg koffeinbasekvivalent før ekstubering. Innledende nCPAP-nivå vil bli bestemt av klinisk personale, men vil være minst lik nivået av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) som brukes under mekanisk ventilasjon. Et lignende trykknivå vil bli brukt som initial middel luftveistrykk (MAP) hos spedbarn som får HFNV.

Det primære resultatet vil være behov for reintubasjon i løpet av de første 7 dagene etter ekstubasjonsforsøk på grunn av forhåndsinnstilte kriterier. Overgang til den andre modaliteten vil ikke være tillatt i denne perioden. Spedbarn kan forbli på HFNF utover det primære endepunktet på 7 dager hvis det anses nødvendig av det kliniske personalet. Avvenning av HFNV til nCPAP vil være tillatt i løpet av den 7-dagers primære studieperioden, og gjeninnføring av HFNF vil bli tillatt for de som opprinnelig ble randomisert til den modusen for respirasjonsstøtte.

Størrelsen på effektstørrelsen kan ikke bestemmes ettersom det ikke finnes studier å basere en prøvestørrelsesberegning på. En pragmatisk prøvestørrelse på 20 spedbarn ble valgt (10 i hver arm) for å tillate estimering av potensiell effektstørrelse. Ytterligere studier vil måtte utføres for å vise endelig effekt (eller mangel) av NHFV for å forhindre pustesvikt etter ekstubasjon eller bruken av det for å forebygge kronisk lungesykdom eller forbedre utviklingsresultater.