NHFOV по сравнению с NCPAP для предотвращения неудачной эксубации

Крайне недоношенных детей часто необходимо снова переводить на инвазивную искусственную вентиляцию легких после первоначальных попыток вывести их из этого режима респираторной поддержки. Считается, что постоянная искусственная вентиляция легких является основной причиной развития хронического заболевания легких и основным компонентом неблагоприятного исхода развития у этих детей. Младенцы не проходят первую попытку отключения от ИВЛ из-за апноэ и дыхательной недостаточности. Исследования на животных и ранний клинический опыт показывают, что можно эффективно обеспечить вентиляцию легких с помощью высокочастотной носовой вентиляции. В моделях на животных этот режим вентиляции, по-видимому, обеспечивает лучшее развитие легких и меньше травм.

Было показано, что назальный CPAP повышает вероятность успешной экстубации после механической вентиляции путем предотвращения ателектаза после экстубации с последующим улучшением газообмена. Однако у многих из наиболее недоношенных детей серьезной проблемой является плохо развитый контроль над дыхательными движениями, и, несмотря на лечение кофеином, необходима искусственная вентиляция легких. Высокочастотная носовая вентиляция может поддерживать достаточную вентиляцию в периоды апноэ, чтобы смягчить потребность в традиционной механической вентиляции. Использование неинвазивных методов может привести к снижению частоты и/или тяжести хронических проблем с легкими и отклонений в развитии у этой группы младенцев.

Крайне недоношенные дети (ГВ <28 недель) в возрасте до 7 дней будут рандомизированы в группы NHFV или nCPAP после первой попытки экстубации и отключения от ИВЛ. Все младенцы должны получить по крайней мере ударную дозу цитрата кофеина (10 мг/кг эквивалента основания кофеина до экстубации). Начальный уровень nCPAP будет определяться клиническим персоналом, но он должен быть как минимум равен уровню положительного давления в конце выдоха (PEEP), используемому при искусственной вентиляции легких. Аналогичный уровень давления будет использоваться в качестве начального среднего давления в дыхательных путях (САД) у младенцев, получающих HFNV.

Первичным исходом будет необходимость повторной интубации в течение первых 7 дней после попытки экстубации в соответствии с заданными критериями. Переход на другую модальность в этот период не допускается. Младенцы могут оставаться на HFNF после 7-дневной первичной конечной точки, если клинический персонал сочтет это необходимым. Переход от HFNV к nCPAP будет разрешен в течение 7-дневного периода первичного исследования, а повторное введение HFNF будет разрешено для тех, кто изначально был рандомизирован на этот режим респираторной поддержки.

Величина размера эффекта не может быть определена, поскольку нет исследований, на которых можно было бы основывать расчет размера выборки. Был выбран практичный размер выборки из 20 младенцев (по 10 в каждой группе), чтобы можно было оценить размер любого потенциального эффекта. Потребуются дальнейшие исследования, чтобы убедительно показать эффективность (или отсутствие) NHFV для предотвращения дыхательной недостаточности после экстубации или его использования для предотвращения хронических заболеваний легких или улучшения исходов развития.