NHFOV versus NCPAP az exubációs sikertelenség megelőzése érdekében

A rendkívül koraszülött csecsemőket gyakran vissza kell helyezni invazív gépi lélegeztetésre, miután a kezdeti kísérleteket eltávolítani ebből a légzéstámogatási módból. Úgy gondolják, hogy a folyamatos gépi lélegeztetés a krónikus tüdőbetegség kialakulásának elsődleges mozgatórugója, és a csecsemők kedvezőtlen fejlődési kimenetelének egyik fő összetevője. A csecsemők apnoéja és légzési elégtelensége miatt az első lélegeztetésből való eltávolítási kísérlet során nem sikerült. Állatkísérletek és korai klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy nagyfrekvenciás orrlélegeztetéssel hatékonyan lehet lélegezni. Az állatmodellekben úgy tűnik, hogy ez a szellőztetési mód jobb tüdőfejlődést és kevesebb sérülést biztosít.

Kimutatták, hogy a nazális CPAP javítja a mechanikus lélegeztetésből történő extubáció sikerességét azáltal, hogy megakadályozza az extubáció utáni atelektázist, ami javítja a gázcserét. A legkoraszülöttebb csecsemők közül azonban komoly problémát jelent a rosszul fejlett légzésszabályozás, és a koffeinkezelés ellenére gépi lélegeztetésre van szükség. A nagyfrekvenciás orrlélegeztetés elegendő mértékben támogatja a lélegeztetést apnoiás időszakokban ahhoz, hogy csökkentse a hagyományos gépi lélegeztetés szükségességét. A nem invazív módok alkalmazása csökkentheti a krónikus tüdőproblémák előfordulási gyakoriságát és/vagy súlyosságát, valamint a csecsemők ezen csoportjában a fejlődési zavarokat.

A 7 napnál fiatalabb, rendkívül koraszülött (GA < 28 hetes) csecsemőket véletlenszerűen NHFV-re vagy nCPAP-ra osztják az első extubálási kísérletet és a gépi lélegeztetésből való eltávolítást követően. Minden csecsemőnek legalább egy telítő adag koffein-citrátot kell kapnia (10 mg/kg koffeinbázis egyenérték az extubálás előtt). A kezdeti nCPAP-szintet a klinikai személyzet határozza meg, de legalább egyenlőnek kell lennie a gépi lélegeztetés során alkalmazott pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) szintjével. A HFNV-t kapó csecsemőknél a kezdeti átlagos légúti nyomás (MAP) hasonló szintű nyomást alkalmazzák.

Az elsődleges eredmény a reintubálás szükségessége lesz az extubálási kísérlet utáni első 7 napban az előre beállított kritériumok miatt. Ebben az időszakban a másik módra való átállás nem engedélyezett. A csecsemők a 7 napos elsődleges végponton túl is maradhatnak HFNF-en, ha a klinikai személyzet szükségesnek tartja. A HFNV nCPAP-ról való leszoktatása megengedett a 7 napos elsődleges vizsgálati időszak alatt, és a HFNF visszaállítása engedélyezett lesz azok számára, akiket kezdetben az adott légzéstámogatási módra randomizáltak.

A hatás méretének nagysága nem határozható meg, mivel nincsenek olyan tanulmányok, amelyekre a mintanagyság számítását alapoznák. Egy 20 csecsemőből álló pragmatikus mintaméretet választottunk ki (10 mindegyik karban), hogy lehetővé tegyük a lehetséges hatások méretének becslését. További vizsgálat(oka)t kell végezni annak bizonyítására, hogy az NHFV mennyire hatékony (vagy hiánya) az extubáció utáni légzési elégtelenség megelőzésében vagy a krónikus tüdőbetegség megelőzésében vagy a fejlődési eredmények javításában való alkalmazásában.