NHFOV im Vergleich zu NCPAP, um Exubationsversagen zu verhindern

Extrem Frühgeborene müssen nach ersten Versuchen, sie von dieser Art der Atemunterstützung zu entfernen, häufig wieder auf invasive mechanische Beatmung umgestellt werden. Es wird angenommen, dass die fortgesetzte mechanische Beatmung der Hauptgrund für die Entwicklung chronischer Lungenerkrankungen und eine Hauptkomponente für negative Entwicklungsergebnisse dieser Säuglinge ist. Säuglinge scheitern beim ersten Versuch, die Beatmung zu entfernen, wegen Apnoe und Atemversagen. Tierversuche und frühe klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass es möglich ist, die Beatmung über eine hochfrequente nasale Beatmung effektiv bereitzustellen. In den Tiermodellen scheint diese Art der Beatmung für eine bessere Lungenentwicklung und weniger Verletzungen zu sorgen.

Es hat sich gezeigt, dass nasales CPAP die Erfolgsrate der Extubation aus der mechanischen Beatmung verbessert, indem es eine Atelektase nach der Extubation mit daraus resultierenden Verbesserungen des Gasaustauschs verhindert. Bei vielen der meisten Frühgeborenen ist jedoch eine schlecht entwickelte Kontrolle des Atemantriebs ein großes Problem, und trotz der Behandlung mit Koffein ist eine mechanische Beatmung erforderlich. Eine hochfrequente nasale Beatmung kann die Beatmung während Apnoeperioden ausreichend unterstützen, um die Notwendigkeit einer herkömmlichen mechanischen Beatmung zu verringern. Die Verwendung nicht-invasiver Modi kann zu einer Verringerung der Häufigkeit und/oder Schwere chronischer Lungenprobleme und Entwicklungsstörungen dieser Gruppe von Säuglingen führen.

Extrem frühgeborene Säuglinge (GA < 28 Wochen), die weniger als 7 Tage alt sind, werden nach dem ersten Extubationsversuch und der Entfernung aus der mechanischen Beatmung randomisiert entweder NHFV oder nCPAP zugewiesen. Alle Säuglinge haben vor der Extubation mindestens eine Aufsättigungsdosis Koffeincitrat (10 mg/kg Koffeinbasenäquivalent) erhalten. Der anfängliche nCPAP-Wert wird vom klinischen Personal bestimmt, entspricht jedoch mindestens dem Wert des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP), der während der mechanischen Beatmung verwendet wird. Bei Säuglingen, die HFNV erhalten, wird ein ähnlicher Druckwert als anfänglicher mittlerer Atemwegsdruck (MAP) verwendet.

Das primäre Ergebnis ist die Notwendigkeit einer Reintubation während der ersten 7 Tage nach dem Extubationsversuch aufgrund voreingestellter Kriterien. Der Wechsel zu der anderen Modalität ist während dieser Zeit nicht gestattet. Säuglinge können über den primären Endpunkt von 7 Tagen hinaus mit HFNF behandelt werden, wenn dies vom klinischen Personal als notwendig erachtet wird. Die Entwöhnung von HFNV zu nCPAP ist während der 7-tägigen primären Studienperiode erlaubt, und die Wiederaufnahme von HFNF ist für diejenigen erlaubt, die ursprünglich auf diese Art der Atemunterstützung randomisiert wurden.

Die Größe der Effektgröße kann nicht bestimmt werden, da es keine Studien gibt, auf die sich eine Berechnung der Stichprobengröße stützen könnte. Es wurde eine pragmatische Stichprobengröße von 20 Säuglingen ausgewählt (10 in jedem Arm), um eine Abschätzung einer möglichen Effektgröße zu ermöglichen. Weitere Studie(n) müssen durchgeführt werden, um die Wirksamkeit (oder das Fehlen) von NHFV zur Verhinderung von respiratorischer Insuffizienz nach der Extubation oder seine Verwendung zur Prävention chronischer Lungenerkrankungen oder zur Verbesserung der Entwicklungsergebnisse schlüssig nachzuweisen.