NHFOV versus NCPAP para evitar falha na exubação

Bebês extremamente prematuros frequentemente precisam ser colocados de volta em ventilação mecânica invasiva após tentativas iniciais de removê-los desse modo de suporte respiratório. Acredita-se que a ventilação mecânica contínua seja o principal fator no desenvolvimento de doença pulmonar crônica e um componente importante no resultado adverso do desenvolvimento dessas crianças. Os bebês falham em sua primeira tentativa de remoção da ventilação devido à apnéia e insuficiência respiratória. Estudos em animais e experiências clínicas iniciais sugerem que é possível fornecer ventilação de forma eficaz por meio de ventilação nasal de alta frequência. Nos modelos animais, esse modo de ventilação parece proporcionar um melhor desenvolvimento pulmonar e menos lesões.

O CPAP nasal demonstrou melhorar a taxa de sucesso da extubação da ventilação mecânica, prevenindo a atelectasia pós-extubação com melhorias resultantes na troca gasosa. No entanto, em muitos dos bebês prematuros, o controle mal desenvolvido do impulso respiratório é um grande problema e, apesar do tratamento com cafeína, a ventilação mecânica é necessária. A ventilação nasal de alta frequência pode suportar ventilação suficiente durante os períodos de apnéia para atenuar a necessidade de ventilação mecânica tradicional. O uso de modos não invasivos pode resultar em diminuição da incidência e/ou gravidade de problemas pulmonares crônicos e deficiência de desenvolvimento desse grupo de bebês.

Bebês extremamente prematuros (GA <28 semanas) com menos de 7 dias de idade serão randomizados para NHFV ou nCPAP após a primeira tentativa de extubação e remoção da ventilação mecânica. Todos os lactentes terão recebido pelo menos uma dose de carga de citrato de cafeína (10 mg/kg de equivalente base de cafeína antes da extubação. O nível inicial de nCPAP será determinado pela equipe clínica, mas será pelo menos igual ao nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) usada durante a ventilação mecânica. Um nível semelhante de pressão será usado como pressão média inicial das vias aéreas (PAM) em lactentes recebendo HFNV.

O desfecho primário será a necessidade de reintubação durante os primeiros 7 dias após a tentativa de extubação devido a critérios predefinidos. A passagem para a outra modalidade não será permitida neste período. Os bebês podem permanecer em HFNF além do endpoint primário de 7 dias, se considerado necessário pela equipe clínica. O desmame de HFNV para nCPAP será permitido durante o período de estudo primário de 7 dias e a reinstituição de HFNF será permitida para aqueles inicialmente randomizados para esse modo de suporte respiratório.

A magnitude do tamanho do efeito não pode ser determinada, pois não há estudos para basear o cálculo do tamanho da amostra. Um tamanho de amostra pragmático de 20 bebês foi selecionado (10 em cada braço) para permitir a estimativa de qualquer tamanho de efeito potencial. Estudos adicionais precisarão ser realizados para mostrar de forma conclusiva a eficácia (ou falta) de NHFV para prevenir a insuficiência respiratória pós-extubação ou seu uso na prevenção de doenças pulmonares crônicas ou melhorar os resultados do desenvolvimento.