NHFOV kontra NCPAP för att förhindra exubationsfel

Extremt för tidigt födda spädbarn måste ofta återställas på invasiv mekanisk ventilation efter första försök att ta bort dem från detta andningsstöd. Fortsatt mekanisk ventilation tros vara den primära drivkraften i utvecklingen av kronisk lungsjukdom och en viktig komponent i negativa utvecklingsresultat hos dessa spädbarn. Spädbarn misslyckas med sitt första försök med avlägsnande från ventilation på grund av apné och andningssvikt. Djurstudier och tidig klinisk erfarenhet tyder på att det är möjligt att effektivt ge ventilation via högfrekvent näsventilation. I djurmodellerna verkar detta ventilationssätt ge bättre lungutveckling och mindre skada.

Nasal CPAP har visat sig förbättra framgångshastigheten för extubation från mekanisk ventilation genom att förhindra atelektas efter extubation med åtföljande förbättringar av gasutbytet. Men hos många av de mest för tidigt födda barnen är dåligt utvecklad kontroll av andningsdriften ett stort problem och trots behandling med koffein behövs mekanisk ventilation. Högfrekvent näsventilation kan stödja ventilation tillräckligt under apnéperioder för att mildra behovet av traditionell mekanisk ventilation. Användning av icke-invasiva metoder kan resultera i en minskning av förekomsten och/eller svårighetsgraden av kroniska lungproblem och utvecklingsstörning hos denna grupp av spädbarn.

Extremt för tidigt födda barn (GA <28 veckor) mindre än 7 dagar gamla kommer att randomiseras till antingen NHFV eller nCPAP efter det första försöket med extubation och avlägsnande från mekanisk ventilation. Alla spädbarn kommer att ha fått minst en laddningsdos koffeincitrat (10 mg/kg koffeinbasekvivalent före extubering). Initial nCPAP-nivå kommer att bestämmas av klinisk personal men kommer att vara minst lika med nivån av positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) som används under mekanisk ventilation. En liknande trycknivå kommer att användas som initialt medelluftvägstryck (MAP) hos spädbarn som får HFNV.

Det primära resultatet kommer att vara behov av reintubation under de första 7 dagarna efter extubationsförsök på grund av förinställda kriterier. Övergång till den andra modaliteten kommer inte att tillåtas under denna period. Spädbarn kan stanna kvar på HFNF efter 7 dagars primära effektmått om det anses nödvändigt av den kliniska personalen. Avvänjning av HFNV till nCPAP kommer att tillåtas under den 7-dagars primära studieperioden och återinsättning av HFNF kommer att tillåtas för dem som initialt randomiserades till det sättet för andningsstöd.

Storleken på effektstorleken kan inte fastställas eftersom det inte finns några studier att basera en provstorleksberäkning på. En pragmatisk provstorlek på 20 spädbarn valdes ut (10 i varje arm) för att möjliggöra uppskattning av eventuell effektstorlek. Ytterligare studier kommer att behöva utföras för att definitivt visa effekt (eller brist) av NHFV för att förhindra post-extubation av andningssvikt eller dess användning för att förebygga kronisk lungsjukdom eller förbättra utvecklingsresultat.