NHFOV versus NCPAP for at forhindre eksubationsfejl

Ekstremt for tidligt fødte spædbørn skal ofte tilbage på invasiv mekanisk ventilation efter indledende forsøg på at fjerne dem fra denne respiratoriske støtte. Fortsat mekanisk ventilation menes at være den primære drivkraft i udviklingen af ​​kronisk lungesygdom og en vigtig komponent i ugunstige udviklingsresultater for disse spædbørn. Spædbørn mislykkes i deres første forsøg med fjernelse fra ventilation på grund af apnø og respirationssvigt. Dyreforsøg og tidlig klinisk erfaring tyder på, at det er muligt effektivt at sørge for ventilation via højfrekvent næseventilation. I dyremodellerne ser denne ventilationsmetode ud til at give bedre lungeudvikling og mindre skade.

Nasal CPAP har vist sig at forbedre succesraten for ekstubation fra mekanisk ventilation ved at forhindre post-ekstubation atelektase med deraf følgende forbedringer i gasudveksling. Men hos mange af de mest præmature spædbørn er dårligt udviklet kontrol af respiratorisk drift et stort problem, og på trods af behandling med koffein er der behov for mekanisk ventilation. Højfrekvent næseventilation kan understøtte ventilation nok under apnøperioder til at afbøde behovet for traditionel mekanisk ventilation. Brug af ikke-invasive metoder kan resultere i et fald i forekomsten og/eller sværhedsgraden af ​​kroniske lungeproblemer og udviklingshæmning hos denne gruppe af spædbørn.

Ekstremt for tidligt fødte børn (GA <28 uger) under 7 dage gamle vil blive randomiseret til enten NHFV eller nCPAP efter det første forsøg på ekstubation og fjernelse fra mekanisk ventilation. Alle spædbørn vil have modtaget mindst en startdosis koffeincitrat (10 mg/kg koffeinbaseækvivalent før ekstubation). Det indledende nCPAP-niveau vil blive bestemt af det kliniske personale, men vil mindst være lig med niveauet af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), der anvendes under mekanisk ventilation. Et lignende trykniveau vil blive brugt som initialt middel luftvejstryk (MAP) hos spædbørn, der modtager HFNV.

Det primære resultat vil være behov for reintubation i løbet af de første 7 dage efter ekstubationsforsøg på grund af forudindstillede kriterier. Overgang til den anden modalitet vil ikke være tilladt i denne periode. Spædbørn kan forblive på HFNF ud over det primære endepunkt på 7 dage, hvis det anses for nødvendigt af det kliniske personale. Fravænning af HFNV til nCPAP vil være tilladt i løbet af den primære undersøgelsesperiode på 7 dage, og genindsættelse af HFNF vil være tilladt for dem, der oprindeligt er randomiseret til denne respiratoriske støtte.

Størrelsen af ​​effektstørrelsen kan ikke bestemmes, da der ikke er nogen undersøgelser at basere en stikprøvestørrelsesberegning på. En pragmatisk prøvestørrelse på 20 spædbørn blev udvalgt (10 i hver arm) for at tillade estimering af enhver potentiel effektstørrelse. Yderligere undersøgelse(r) skal udføres for endeligt at vise effekt (eller mangel) af NHFV for at forhindre post-ekstubation af respirationssvigt eller dets anvendelse til forebyggelse af kronisk lungesygdom eller forbedring af udviklingsresultater.