NHFOV versus NCPAP para prevenir el fracaso de la exubación

Los bebés extremadamente prematuros con frecuencia necesitan volver a recibir ventilación mecánica invasiva después de los intentos iniciales de retirarlos de este modo de asistencia respiratoria. Se cree que la ventilación mecánica continua es el factor principal en el desarrollo de la enfermedad pulmonar crónica y un componente principal en el resultado adverso del desarrollo de estos bebés. Los bebés fallan en su primer intento de retirarlos de la ventilación debido a apnea e insuficiencia respiratoria. Los estudios en animales y la experiencia clínica temprana sugieren que es posible proporcionar ventilación de manera efectiva a través de la ventilación nasal de alta frecuencia. En los modelos animales, este modo de ventilación parece proporcionar un mejor desarrollo pulmonar y menos lesiones.

Se ha demostrado que la CPAP nasal mejora la tasa de éxito de la extubación de la ventilación mecánica al prevenir la atelectasia posterior a la extubación con las mejoras resultantes en el intercambio de gases. Sin embargo, en muchos de los bebés más prematuros, el control deficiente del impulso respiratorio es un problema importante y, a pesar del tratamiento con cafeína, se necesita ventilación mecánica. La ventilación nasal de alta frecuencia puede apoyar la ventilación lo suficiente durante los períodos de apnea para mitigar la necesidad de ventilación mecánica tradicional. El uso de modos no invasivos puede dar como resultado una disminución en la incidencia y/o la gravedad de los problemas pulmonares crónicos y la discapacidad del desarrollo de este grupo de bebés.

Los bebés extremadamente prematuros (EG <28 semanas) de menos de 7 días de edad se asignarán al azar a NHFV o nCPAP después del primer intento de extubación y retiro de la ventilación mecánica. Todos los lactantes habrán recibido al menos una dosis de carga de citrato de cafeína (10 mg/kg de cafeína base equivalente antes de la extubación). El personal clínico determinará el nivel inicial de nCPAP, pero será al menos igual al nivel de presión espiratoria final positiva (PEEP) utilizada durante la ventilación mecánica. Se utilizará un nivel similar de presión como presión media inicial en las vías respiratorias (PAM) en lactantes que reciben HFNV.

El resultado primario será la necesidad de reintubación durante los primeros 7 días después del intento de extubación debido a los criterios preestablecidos. No se permitirá el cruce a la otra modalidad durante este período. Los bebés pueden permanecer en HFNF más allá del punto final primario de 7 días si el personal clínico lo considera necesario. Se permitirá el destete de HFNV a nCPAP durante el período de estudio primario de 7 días y se permitirá la reinstitución de HFNF para aquellos inicialmente asignados al azar a ese modo de asistencia respiratoria.

La magnitud del tamaño del efecto no se puede determinar ya que no hay estudios en los que basar el cálculo del tamaño de la muestra. Se seleccionó un tamaño de muestra pragmático de 20 bebés (10 en cada brazo) para permitir la estimación de cualquier tamaño de efecto potencial. Será necesario realizar más estudios para demostrar de manera concluyente la eficacia (o falta) de NHFV para prevenir la insuficiencia respiratoria posterior a la extubación o su uso para prevenir la enfermedad pulmonar crónica o mejorar los resultados del desarrollo.