NHFOV versus NCPAP pro prevenci selhání exubace

Extrémně předčasně narozené děti je často nutné umístit zpět na invazivní mechanickou ventilaci po počátečních pokusech odstranit je z tohoto režimu podpory dýchání. Pokračující mechanická ventilace je považována za hlavní hnací sílu rozvoje chronického plicního onemocnění a hlavní složku nepříznivých vývojových výsledků těchto kojenců. Kojenci neuspějí ve své první zkoušce odstranění z ventilace kvůli apnoe a respiračnímu selhání. Studie na zvířatech a rané klinické zkušenosti naznačují, že je možné účinně zajistit ventilaci pomocí vysokofrekvenční nazální ventilace. Na zvířecích modelech se zdá, že tento způsob ventilace zajišťuje lepší vývoj plic a méně poranění.

Bylo prokázáno, že nosní CPAP zlepšuje úspěšnost extubace z mechanické ventilace tím, že zabraňuje poextubační atelektáze s výsledným zlepšením výměny plynů. U mnoha nejvíce předčasně narozených dětí je však hlavním problémem špatně vyvinutá kontrola dechového úsilí a navzdory léčbě kofeinem je nutná mechanická ventilace. Vysokofrekvenční nazální ventilace může dostatečně podporovat ventilaci během období apnoe, aby zmírnila potřebu tradiční mechanické ventilace. Použití neinvazivních metod může mít za následek snížení výskytu a/nebo závažnosti chronických plicních problémů a vývojové postižení této skupiny kojenců.

Extrémně předčasně narozené děti (GA < 28 týdnů) mladší než 7 dní budou randomizovány buď k NHFV nebo nCPAP po prvním pokusu o extubaci a odstranění z mechanické ventilace. Všichni kojenci dostanou alespoň úvodní dávku kofein citrátu (10 mg/kg ekvivalentu kofeinové báze před extubací). Počáteční úroveň nCPAP bude stanovena klinickým personálem, ale bude alespoň rovna úrovni pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) používaného během mechanické ventilace. Podobná hladina tlaku bude použita jako počáteční střední tlak v dýchacích cestách (MAP) u kojenců dostávajících HFNV.

Primárním výsledkem bude potřeba reintubace během prvních 7 dnů po pokusu o extubaci kvůli předem stanoveným kritériím. Přechod na jinou modalitu nebude během tohoto období povolen. Pokud to klinický personál považuje za nutné, mohou kojenci zůstat na HFNF i po 7 dnech primárního koncového bodu. Odvykání HFNV na nCPAP bude povoleno během 7denního období primární studie a obnovení HFNF bude umožněno těm, kteří byli původně randomizováni k tomuto způsobu podpory dýchání.

Velikost efektu nelze určit, protože neexistují žádné studie, na kterých by bylo možné založit výpočet velikosti vzorku. Byla vybrána pragmatická velikost vzorku 20 kojenců (10 v každém rameni), aby bylo možné odhadnout velikost potenciálního účinku. Bude třeba provést další studii, aby se přesvědčivě prokázala účinnost (nebo nedostatek) NHFV k prevenci respiračního selhání po extubaci nebo jeho použití při prevenci chronického onemocnění plic nebo zlepšení vývojových výsledků.