一项 2 期、开放标签、随机、平行组、安慰剂对照、单中心研究，旨在评估健康志愿者局部眼周给药后 DCN01 与 Unisol® 相比的抗菌功效和安全性
2016年1月19日 更新者：Deacon Biosciences, Inc.
这项概念验证研究评估了 DCN01 在眼周区域准备中的临床疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Andover、Massachusetts、美国、01810
- Andover Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已给予书面知情同意
- 愿意并能够遵循所有指示
- 如果有生育能力的女性，则尿妊娠试验阴性
排除标准：
- 研究药物或其成分的已知敏感性
- 活动性感染的任何迹象
- 在入组前或研究期间指定的时间段内使用不允许使用的产品
- 目前正在怀孕、哺乳或计划怀孕；或者是妊娠试验呈阳性的女性
- 具有研究者认为可能使受试者面临更高风险、混淆研究数据或严重干扰受试者参与研究的状况或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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眼周区域细菌载量相对于基线的变化
大体时间：基线至给药后 10 分钟
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基线至给药后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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细菌负荷从基线减少的眼周区域的比例。
大体时间：基线至给药后 10 分钟
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基线至给药后 10 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件（报告的、引发的、观察到的）
大体时间：给药后和给药后最多 2 周（第 1-14 天）
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给药后和给药后最多 2 周（第 1-14 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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