拔管前雾化布地奈德与静脉注射地塞米松预防重症监护病房患者拔管后并发症的疗效比较
2013年5月14日 更新者：Saeed Abbasi
本研究旨在调查拔管前雾化布地奈德与静脉注射地塞米松在预防重症监护病房患者拔管后并发症方面的疗效。
在这项双盲随机临床试验研究中，90 名已插管（至少 48 小时）且现在准备拔管的患者（年龄在 18 至 65 岁之间）在获得其父母的书面知情同意后将被纳入研究或监护人。
研究人员将我们的患者随机分成两个相等的组。
- 在布地奈德组中，患者在拔管前一小时接受了雾化布地奈德治疗，剂量为 1 毫克，用 4 毫升无菌水稀释，持续 20 分钟。 拔管后，患者每 12 小时通过氧气面罩接受相同剂量的雾化布地奈德，持续 48 小时 在地塞米松组中，在拔管前以 0.15 mg/kg 的剂量向患者静脉注射地塞米松。 拔管后，每 12 小时继续静脉注射相同剂量的地塞米松。 48 小时。
另一位不知道药物种类的麻醉师将评估患者喘鸣的严重程度。 我们将每 6 小时记录一次生命体征和喘鸣等级。 在气溶胶给药前（时间 0）以及 30 分钟和 60 分钟时，记录每位患者的呼吸率 (RR)、心率 (HR)、血压 (BP) 和氧饱和度 (SPO2)；和 2、4、8、12、24、36 和 48 小时。 拔管后 48 小时内记录喘鸣（借助听诊器听到）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Alzahra University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-65岁
- 手术后插管超过 48 小时
- 符合呼吸率 < 30 次/分钟、负潮气量 > 5 毫升/千克理想体重和浅指数（呼吸率/潮气量）< 105 次/分钟/升的脱机标准
排除标准：
- 前一周有任何皮质类固醇治疗史
- 鼻或喉疾病/手术
- 肺气道疾病
- 消化道出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：布地奈德
1 mg 在 4 cc 无菌水中稀释 20 分钟，拔管前一小时。
拔管后，患者每 12 小时通过氧气面罩接受相同剂量的雾化布地奈德。
48 小时。
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实验性的：地塞米松
拔管前 0.15 mg/kg。
拔管后，每 12 小时继续静脉注射相同剂量的地塞米松。
48 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管后喘鸣
大体时间：拔管后至 48 小时
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直到拔管后 48 小时，我们记录了检查中是否有喘鸣
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拔管后至 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月14日
首次发布 (估计)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月14日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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