Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A budezonid és az intravénás dexametazon porlasztása extubálás előtti hatékonyságának összehasonlítása az intenzív osztályos betegek extubáció utáni szövődményeinek megelőzésében

2013. május 14. frissítette: Saeed Abbasi

A jelen vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a Budesonide sin porlasztásának hatékonyságát az intravénás dexametazonnal való összehasonlításban az extubáció előtt az extubáció utáni szövődmények megelőzésében az intenzív osztályra felvett betegek körében.

Ebben a kettős-vak randomizált klinikai vizsgálatban 90 olyan (18 és 65 év közötti) beteget vonnak be a vizsgálatba, akiket intubálnak (legalább 48 órán át) és készen állnak az extubációra, miután megkapták szüleik írásos beleegyezését. vagy gyámok.

A vizsgálók véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják pácienseinket.

- A budezonid csoportban a betegek 4 cm3 steril vízzel hígított 1 mg-os Budesonide-porlasztásos terápiát kaptak 20 percig, egy órával az extubálás előtt. Az extubálást követően a betegek oxigénmaszkon keresztül porlasztó budezonidot kaptak ugyanabban a dózisban 12 óránként 48 órán keresztül. A dexametazon csoportban intravénás dexametazont adtunk a páciensnek 0,15 mg/kg dózisban az extubálás előtt. Az extubálást követően az intravénás dexametazon adagolása 12 óránként folytatódott, azonos dózisban. 48 óráig.

Egy másik aneszteziológus, aki nincs tisztában a gyógyszer típusával, értékeli a betegeket a stridor súlyossága szempontjából. A vitális énekeket és a stridor fokozatait 6 óránként rögzítjük. A légzésszámot (RR), a szívfrekvenciát (HR), a vérnyomást (BP) és az oxigénszaturációt (SPO2) minden betegnél feljegyeztük közvetlenül az aeroszol beadása előtt (0. időpont), valamint a 30. és 60. percben; és 2,4,8,12,24,36 és 48 óra. Extubálás után a stridor jelenlétét (sztetoszkóppal hallható) az extubálást követő 48 órán belül rögzítettük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek életkora 18-65 év
  2. A műtét után több mint 48 órán át intubálják
  3. Megfelel a leszoktatási kritériumoknak: légzésszám < 30 légzés/perc, negatív légzési térfogat > 5 ml/kg ideális testsúly, és sekély index (légzésszám/légzési térfogat) < 105 légzés/perc/l

Kizárási kritériumok:

  1. Kortikoszteroid terápia bármely kórtörténete az előző héten
  2. Orr- vagy torokbetegség / műtét
  3. Légúti tüdőbetegség
  4. Emésztőrendszeri vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Budezonid
1 mg 4 cm3 steril vízzel hígítva 20 percig, egy órával az extubálás előtt. Az extubálást követően a betegek 12 óránként ugyanabban a dózisban, oxigénmaszkon keresztül porlasztott Budezonidot kaptak. 48 óráig.
Drog: Budezonid
KÍSÉRLETI: Dexametazon
0,15 mg/kg extubálás előtt. Az extubálást követően az intravénás dexametazon adagolása 12 óránként folytatódott, azonos dózisban. 48 óráig.
Drog: Dexametazon-acetát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
extubáció utáni stridor
Időkeret: Extubálás után 48 óráig
Az extubálás után 48 óráig dokumentáltuk, hogy van-e stridor a vizsgálatban
Extubálás után 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saeed Abbasi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 391387

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési hangok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel