Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności nebulizacji budezonidu i dożylnego podania deksametazonu przed ekstubacją w zapobieganiu powikłaniom po ekstubacji u pacjentów oddziałów intensywnej terapii

14 maja 2013 zaktualizowane przez: Saeed Abbasi

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności porównania nebulizacji budesonidu sin z dożylnym podaniem deksametazonu przed ekstubacją w zapobieganiu powikłaniom po ekstubacji u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii.

W tym randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą 90 pacjentów (w wieku od 18 do 65 lat), którzy są zaintubowani (co najmniej przez 48 godzin) i są teraz gotowi do ekstubacji, zostanie włączonych do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody rodziców lub opiekunowie.

Badacze losowo dzielą naszych pacjentów na dwie równe grupy.

- W grupie leczonej budezonidem chorzy byli leczeni nebulizacją budezonidu w dawce 1 mg rozpuszczonej w 4 ml sterylnej wody przez 20 minut, godzinę przed ekstubacją. Po ekstubacji pacjenci otrzymywali budezonid w nebulizacji przez maskę tlenową w tej samej dawce co 12 godzin przez 48 h.i W grupie z deksametazonem pacjentowi podano dożylnie deksametazon w dawce 0,15 mg/kg przed ekstubacją. Po ekstubacji kontynuowano podawanie dożylne deksametazonu w tej samej dawce co 12 godzin. przez 48 godz.

Inny anestezjolog, nieświadomy rodzaju leków, oceni pacjentów pod kątem nasilenia stridoru. Co 6 godzin będziemy rejestrować parametry życiowe i stopień stridoru. Częstość oddechów (RR), częstość akcji serca (HR), ciśnienie krwi (BP) i nasycenie tlenem (SPO2) rejestrowano dla każdego pacjenta bezpośrednio przed podaniem aerozolu (czas 0) oraz po 30 i 60 minutach; oraz 2,4,8,12,24,36 i 48 godz. Po ekstubacji następnie w ciągu 48 h od ekstubacji zarejestrowano obecność stridoru (słyszalnego za pomocą stetoskopu)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów 18-65 lat
  2. Zaintubowany przez ponad 48 godzin po operacji
  3. Spełniono kryteria odstawiania określone jako częstość oddechów < 30 oddechów/min, ujemna objętość oddechowa > 5 ml/kg idealnej masy ciała i wskaźnik płytki (częstość oddechów/objętość oddechowa) < 105 oddechów/min/l

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek historia leczenia kortykosteroidami w poprzednim tygodniu
  2. Choroba nosa lub gardła / zabieg chirurgiczny
  3. Choroba dróg oddechowych płuc
  4. Krwawienie z przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Budezonid
1 mg rozcieńczony w 4 ml sterylnej wody przez 20 minut, na godzinę przed ekstubacją. Po ekstubacji chorzy otrzymywali budezonid w nebulizacji przez maskę tlenową w tej samej dawce co 12 godzin. przez 48 godz.
EKSPERYMENTALNY: Deksametazon
0,15 mg/kg przed ekstubacją. Po ekstubacji kontynuowano podawanie dożylne deksametazonu w tej samej dawce co 12 godzin. przez 48 godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stridor po ekstubacji
Ramy czasowe: Po ekstubacji do 48 godz
Do 48 godzin po ekstubacji udokumentowaliśmy, czy w badaniu występuje stridor
Po ekstubacji do 48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Budezonid

3
Subskrybuj