중환자실 환자에서 발관 후 합병증 예방에 대한 발관 전 Budesonide 분무와 Dexamethasone 정맥 주사의 효과 비교
본 연구는 중환자실에 입원한 환자의 발관 후 합병증 예방에 있어 발관 전 Dexamethasone 정맥 주사와 비교하여 Budesonide sin 분무의 효능을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
이 이중 맹검 무작위 임상 시험에서는 삽관(최소 48시간)을 받고 이제 발관할 준비가 된 90명의 환자(18~65세)가 부모로부터 서면 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다. 또는 보호자.
조사관은 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다.
-부데소니드 그룹에서 환자는 발관 1시간 전 20분 동안 멸균수 4cc에 희석된 1mg 용량의 부데소니드 분무 요법을 받았습니다. 발관 후 환자들은 48시간 동안 12시간마다 동일한 용량으로 산소 마스크를 통해 부데소나이드 분무를 받았습니다. 덱사메타손 그룹에서 정맥 내 덱사메타손은 발관 전에 환자에게 0.15mg/kg의 용량으로 투여되었습니다. 발관 후 Dexamethasone 정맥 투여는 12시간마다 동일한 용량으로 계속되었습니다. 48시간 동안.
약물 종류를 모르는 또 다른 마취과 의사는 천명음의 정도에 대해 환자를 평가할 것입니다. 6시간마다 바이탈싱과 협착음 등급을 기록합니다. 호흡수(RR), 심박수(HR), 혈압(BP) 및 산소 포화도(SPO2)는 에어로졸 투여 직전(시간 0)과 30분 및 60분에 각 환자에 대해 기록되었습니다. 및 2,4,8,12,24,36 및 48시간. 발관 후 천명음(청진기의 도움으로 들림)의 존재는 발관 48시간 이내에 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Alzahra University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 나이 18-65세
- 수술 후 48시간 이상 삽관
- 호흡수 < 30 호흡/분, 음의 일회 호흡량 > 5 ml/kg 이상적인 체중 및 얕은 지수(호흡수/일회 호흡량) < 105 호흡/분/L로 정의된 이유 기준 충족
제외 기준:
- 이전 주에 코르티코스테로이드 요법의 모든 병력
- 비강 또는 인후 질환 / 수술
- 폐기도 질환
- 위장 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 부데소나이드
발관 1시간 전, 20분 동안 4cc의 멸균수에 1mg을 희석합니다.
발관 후 환자는 12시간마다 동일한 용량으로 산소 마스크를 통해 부데소니드 분무를 받았습니다.
48시간 동안.
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실험적: 덱사메타손
발관 전 0.15 mg/kg.
발관 후 Dexamethasone 정맥 투여는 12시간마다 동일한 용량으로 계속되었습니다.
48시간 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 후 stridor
기간: 발관 후 48시간까지
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발관 후 48시간까지 검사에서 천명음이 있는지 기록했습니다.
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발관 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 391387
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부데소나이드에 대한 임상 시험
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Aquilon Pharmaceuticals S.A.완전한
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AstraZeneca완전한
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AstraZeneca완전한Perception of Physicians & Patients of AMD
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica완전한
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Mundipharma Research Limited완전한