Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Budesonidin ja suonensisäisen deksametasonin sumutuksen tehon vertailu ennen ekstubaatiota ekstubaation jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyssä tehohoitoyksikön potilailla

tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: Saeed Abbasi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia budesonidin sumutuksen tehokkuutta verrattaessa suonensisäiseen deksametasoniin ennen ekstubaatiota ekstubaation jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyssä tehoosastolle otettujen potilaiden keskuudessa.

Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetun kliinisen kokeen tutkimuksessa 90 potilasta (ikä 18–65), jotka ovat intuboituneita (vähintään 48 tuntia) ja ovat nyt valmiita ekstubaatioon, otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan kirjallisen suostumuksen vanhemmiltaan. tai huoltajia.

Tutkijat jakavat potilaamme satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.

- Budesonidiryhmässä potilaita hoidettiin sumuttavalla budesonidilla annoksella 1 mg laimennettuna 4 cm3:aan steriiliä vettä 20 minuutin ajan tuntia ennen ekstubaatiota. Ekstuboinnin jälkeen potilaat saivat nebulisoivaa budesonidia happinaamion kautta samalla annoksella 12 tunnin välein 48 tunnin ajan. Deksametasoniryhmässä potilaalle annettiin suonensisäistä deksametasonia annoksella 0,15 mg/kg ennen ekstubaatiota. Ekstuboinnin jälkeen suonensisäisen deksametasonin antoa jatkettiin samalla annoksella 12 tunnin välein. 48 tunnin ajan.

Toinen anestesiologi, joka ei ole tietoinen lääkkeen tyypistä, arvioi potilaiden stridorin vakavuuden. Nauhoitamme vitaalit laulut ja stridorin arvosanat 6 tunnin välein. Hengitystiheys (RR), syke (HR), verenpaine (BP) ja happisaturaatio (SPO2) rekisteröitiin kullekin potilaalle välittömästi ennen aerosolin antamista (aika 0) ja 30 ja 60 minuutin kohdalla; ja 2,4,8,12,24,36 ja 48 tuntia. Ekstuboinnin jälkeen stridorin läsnäolo (kuultiin stetoskoopin avulla) rekisteröitiin 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä 18-65 vuotta
  2. Intuboitu yli 48 tuntia leikkauksen jälkeen
  3. Täytti vieroituskriteerit: hengitystiheys < 30 hengitystä/min, negatiivinen hengityksen tilavuus > 5 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino ja matala indeksi (hengitysnopeus/hengitystilavuus) < 105 hengitystä/min/l

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kortikosteroidihoidon historia edellisellä viikolla
  2. Nenän tai kurkun sairaus/leikkaus
  3. Keuhkojen hengitysteiden sairaus
  4. Ruoansulatuskanavan verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Budesonidi
1 mg laimennettuna 4 cm3:aan steriiliä vettä 20 minuutin ajan tuntia ennen ekstubaatiota. Ekstuboinnin jälkeen potilaat saivat sumutettavaa budesonidia happinaamion kautta samalla annoksella 12 tunnin välein. 48 tunnin ajan.
Lääke: Budesonidi
KOKEELLISTA: Deksametasoni
0,15 mg/kg ennen ekstubaatiota. Ekstuboinnin jälkeen suonensisäisen deksametasonin antoa jatkettiin samalla annoksella 12 tunnin välein. 48 tunnin ajan.
Lääke: Deksametasoni-asetaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
extubation stridor
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen 48 tuntia
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen dokumentoimme, onko tutkimuksessa stridoria
Ekstuboinnin jälkeen 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saeed Abbasi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 391387

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa