Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av nebuliserande budesonid och intravenöst dexametason före extubering på förebyggande av postextubationskomplikationer hos patienter på intensivvårdsavdelningar

14 maj 2013 uppdaterad av: Saeed Abbasi

Den aktuella studien syftade till att undersöka effektiviteten av nebuliserande Budesonide sin jämförelse med intravenös dexametason före extubering för att förebygga post-extubationskomplikationer bland patienter inlagda på intensivvårdsavdelning.

I denna dubbelblinda randomiserade kliniska prövningsstudie kommer 90 patienter (ålder mellan 18 och 65) som är intuberade (minst i 48 timmar) och nu är redo för extubering att registreras i studien efter att ha erhållit ett skriftligt informerat samtycke från sina föräldrar eller vårdnadshavare.

Utredarna delar in våra patienter slumpmässigt i två lika grupper.

-I budesonidgruppen genomgick patienterna en terapi med nebuliserande Budesonid i en dos på 1 mg utspädd i 4 cc sterilt vatten i 20 minuter, en timme före extubering. Efter extubation fick patienter nebuliserande budesonid via syrgasmask i samma dos var 12:e timme i 48 h.i. I dexametasongruppen administrerades intravenöst dexametason till patienten i en dos av 0,15 mg/kg före extubering. Efter extubering fortsatte administreringen av intravenöst dexametason med samma dos var 12:e timme. i 48 timmar.

En annan anestesiläkare som inte är medveten om typ av medicin kommer att utvärdera patienterna för svårighetsgraden av stridor. Vi kommer att spela in de vitala sjungerna och betyget på stridor var 6:e ​​timme. Andningsfrekvens (RR), hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP) och syremättnad (SPO2) registrerades för varje patient omedelbart före aerosoladministrering (tid 0) och vid 30 och 60 minuter; och 2,4,8,12,24,36 och 48 timmar. Efter extubering registrerades närvaron av stridor (hörd med hjälp av stetoskop) inom 48 timmar efter extubering

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienternas ålder 18-65 år
  2. Intuberad i mer än 48 timmar efter operationen
  3. Uppfyllde avvänjningskriterierna definierade som andningsfrekvens < 30 andetag/min, negativ tidalvolym > 5 ml/kg ideal kroppsvikt och grunt index (andningsfrekvens/tidalvolym) < 105 andetag/min/L

Exklusions kriterier:

  1. Eventuell historia av kortikosteroidbehandling under föregående vecka
  2. Näs- eller halssjukdom/operation
  3. Lung luftvägssjukdom
  4. Gastrointestinal blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Budesonid
1 mg utspädd i 4 cc sterilt vatten i 20 minuter, en timme före extubering. Efter extubation fick patienterna nebuliserande Budesonid via syrgasmask i samma dos var 12:e timme. i 48 timmar.
EXPERIMENTELL: Dexametason
0,15 mg/kg före extubering. Efter extubering fortsatte administreringen av intravenöst dexametason med samma dos var 12:e timme. i 48 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stridor efter extubation
Tidsram: Efter extubation till 48 timmar
Fram till 48 timmar efter extubation dokumenterade vi om det finns stridor under undersökning
Efter extubation till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsljud

Kliniska prövningar på Budesonid

3
Prenumerera