Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​forstøverende budesonid og intravenøs dexamethason før ekstubation på forebyggelse af post-ekstubationskomplikationer hos patienter på intensivafdelinger

14. maj 2013 opdateret af: Saeed Abbasi

Nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​forstøvning af Budesonide sin sammenlignet med intravenøs Dexamethason før ekstubation til forebyggelse af post-ekstubationskomplikationer blandt patienter indlagt på intensivafdeling.

I denne dobbeltblindede randomiserede kliniske undersøgelse vil 90 patienter (i alderen 18 til 65), som er intuberet (mindst i 48 timer) og nu er klar til ekstubation, blive tilmeldt undersøgelsen efter at have indhentet et skriftligt informeret samtykke fra deres forældre eller værger.

Efterforskerne deler vores patienter tilfældigt i to lige store grupper.

-I budesonidgruppen gennemgik patienterne en behandling med forstøver Budesonid i en dosis på 1 mg fortyndet i 4 cc sterilt vand i 20 minutter, en time før ekstuberingen. Efter ekstubation fik patienterne forstøver budesonid via iltmaske i samme dosis hver 12. time i 48 timer. I dexamethasongruppen blev intravenøs dexamethason administreret til patienten i en dosis på 0,15 mg/kg før ekstubering. Efter ekstubation fortsatte administrationen af ​​intravenøs dexamethason med den samme dosis hver 12. time. i 48 timer.

En anden anæstesilæge, som ikke er klar over, hvilken slags medicin, vil vurdere patienterne for sværhedsgraden af ​​stridor. Vi vil optage de vitale sange og karakteren af ​​stridor hver 6. time. Respirationsfrekvens (RR), hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP) og iltmætning (SPO2) blev registreret for hver patient umiddelbart før aerosoladministration (tid 0) og efter 30 og 60 minutter; og 2,4,8,12,24,36 og 48 timer. Efter ekstubering blev tilstedeværelsen af ​​stridor (hørt ved hjælp af stetoskop) registreret inden for 48 timer efter ekstubation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder 18-65 år
  2. Intuberet i mere end 48 timer efter operationen
  3. Opfyldte fravænningskriterierne defineret som respirationsfrekvens < 30 vejrtrækninger/min., negativ tidalvolumen > 5 ml/kg ideel kropsvægt og lavt indeks (respirationsfrekvens/tidalvolumen) < 105 vejrtrækninger/min/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver historie med kortikosteroidbehandling i den foregående uge
  2. Næse- eller halssygdom/kirurgi
  3. Lungeluftvejssygdom
  4. Gastrointestinal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Budesonid
1 mg fortyndet i 4 cc sterilt vand i 20 minutter, en time før ekstuberingen. Efter ekstubation fik patienterne forstøver Budesonid via iltmaske i samme dosis hver 12. time. i 48 timer.
EKSPERIMENTEL: Dexamethason
0,15 mg/kg før ekstubation. Efter ekstubation fortsatte administrationen af ​​intravenøs dexamethason med den samme dosis hver 12. time. i 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-ekstubations stridor
Tidsramme: Efter ekstubering indtil 48 timer
Indtil 48 timer efter ekstubation dokumenterede vi, om der er stridor til undersøgelse
Efter ekstubering indtil 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (SKØN)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratoriske lyde

Kliniske forsøg med Budesonid

Abonner