Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av nebuliserende budesonid og intravenøs deksametason før ekstubering på forebygging av post-ekstubasjonskomplikasjoner hos pasienter med intensivavdelinger

14. mai 2013 oppdatert av: Saeed Abbasi

Denne studien var rettet mot å undersøke effektiviteten av forstøver Budesonide sin sammenligning med intravenøs deksametason før ekstubering for å forebygge post-ekstubasjonskomplikasjoner blant pasienter innlagt på intensivavdeling.

I denne dobbeltblinde randomiserte kliniske studien vil 90 pasienter (alder mellom 18 og 65) som er intubert (minst i 48 timer) og nå er klare for ekstubering, bli registrert i studien etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldrene sine. eller foresatte.

Etterforskerne deler pasientene våre tilfeldig inn i to like grupper.

-I budesonidgruppen gjennomgikk pasientene en terapi med forstøver Budesonid i en dose på 1 mg fortynnet i 4 cc sterilt vann i 20 minutter, én time før ekstubering. Etter ekstubering fikk pasienter forstøver budesonid via oksygenmaske i samme dose hver 12. time i 48 timer. I deksametasongruppen ble intravenøs deksametason administrert til pasienten i en dose på 0,15 mg/kg før ekstubering. Etter ekstubering fortsatte administreringen av intravenøs deksametason med samme dose hver 12. time. i 48 timer.

En annen anestesilege som ikke er klar over type medisin, vil vurdere pasientene for alvorlighetsgraden av stridor. Vi vil spille inn de vitale sangene og karakteren til stridor hver 6. time. Respirasjonsfrekvens (RR), hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP) og oksygenmetning (SPO2) ble registrert for hver pasient rett før aerosoladministrasjon (tid 0) og ved 30 og 60 minutter; og 2,4,8,12,24,36 og 48 timer. Etter ekstubering ble tilstedeværelsen av stridor (hørt ved hjelp av stetoskop) registrert innen 48 timer etter ekstubering

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientenes alder 18-65 år
  2. Intubert i mer enn 48 timer etter operasjonen
  3. Oppfylte avvenningskriteriene definert som respirasjonsfrekvens < 30 pust/min, negativt tidevolum > 5 ml/kg ideell kroppsvekt og grunn indeks (respirasjonsfrekvens/tidalvolum) < 105 pust/min/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver historie med kortikosteroidbehandling i forrige uke
  2. Nese- eller halssykdom/kirurgi
  3. Lungesykdom i luftveiene
  4. Gastrointestinal blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Budesonid
1 mg fortynnet i 4 cc sterilt vann i 20 minutter, én time før ekstubering. Etter ekstubering fikk pasienter forstøver Budesonid via oksygenmaske med samme dose hver 12. time. i 48 timer.
EKSPERIMENTELL: Deksametason
0,15 mg/kg før ekstubering. Etter ekstubering fortsatte administreringen av intravenøs deksametason med samme dose hver 12. time. i 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post-ekstubasjonsstridor
Tidsramme: Etter ekstubering til 48 timer
Inntil 48 timer etter ekstubering dokumenterte vi om det er stridor ved undersøkelse
Etter ekstubering til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere