Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности распыления будесонида и внутривенного введения дексаметазона перед экстубацией в отношении профилактики постэкстубационных осложнений у пациентов отделений интенсивной терапии

14 мая 2013 г. обновлено: Saeed Abbasi

Настоящее исследование было направлено на изучение эффективности распыления будесонида в сравнении с внутривенным введением дексаметазона перед экстубацией в профилактике постэкстубационных осложнений у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.

В этом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании 90 пациентов (в возрасте от 18 до 65 лет), которые интубированы (по крайней мере, в течение 48 часов) и в настоящее время готовы к экстубации, будут включены в исследование после получения письменного информированного согласия от их родителей. или опекуны.

Исследователи случайным образом делят наших пациентов на две равные группы.

- В группе будесонида пациентам проводилась терапия распылением будесонида в дозе 1 мг, разведенной в 4 мл стерильной воды, в течение 20 минут, за час до экстубации. После экстубации пациенты получали будесонид через кислородную маску в той же дозе каждые 12 ч в течение 48 ч. В группе дексаметазона перед экстубацией пациенту внутривенно вводили дексаметазон в дозе 0,15 мг/кг. После экстубации продолжали внутривенное введение дексаметазона в той же дозе каждые 12 ч. в течение 48 ч.

Другой анестезиолог, не знающий о лекарстве, будет оценивать пациентов на предмет тяжести стридора. Мы будем записывать жизненно важные признаки и степень стридора каждые 6 часов. У каждого пациента регистрировали частоту дыхания (ЧД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД) и насыщение кислородом (SPO2) непосредственно перед введением аэрозоля (время 0), а также через 30 и 60 мин; и 2,4,8,12,24,36 и 48 часов. После экстубации наличие стридора (выслушиваемого с помощью стетоскопа) было зафиксировано в течение 48 ч после экстубации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациентов 18-65 лет
  2. Интубация более 48 часов после операции
  3. Соблюдались критерии отлучения, определяемые как частота дыхания < 30 вдохов/мин, отрицательный дыхательный объем > 5 мл/кг идеальной массы тела и поверхностный индекс (частота дыхания/дыхательный объем) <105 вдохов/мин/л.

Критерий исключения:

  1. Любая история кортикостероидной терапии на предыдущей неделе
  2. Заболевание носа или горла/операция
  3. Легочные заболевания дыхательных путей
  4. Желудочно-кишечные кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Будесонид
1 мг разводят в 4 мл стерильной воды в течение 20 минут, за час до экстубации. После экстубации больные получали ингаляционный будесонид через кислородную маску в той же дозе каждые 12 ч. в течение 48 ч.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дексаметазон
0,15 мг/кг перед экстубацией. После экстубации продолжали внутривенное введение дексаметазона в той же дозе каждые 12 ч. в течение 48 ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постэкстубационный стридор
Временное ограничение: После экстубации до 48 часов
До 48 часов после экстубации мы регистрировали наличие стридора при осмотре.
После экстубации до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться