Nucleus 6 声音编码算法的评估

该研究的目的是评估 Nucleus 6 声音处理器（CP900 系列）对目前使用上一代声音处理器 Cochlear Nucleus CP810（也通常称为 Nucleus 5）的现有 Nucleus 接受者的功能Nucleus CI24RE、CI512 或 CI422 人工耳蜗。 评估的功能包括增强的自动增益控制 (eAGC)、通过声学组件提供声学放大与传统电刺激相结合的选项，以及三种输入处理算法：信噪比 - 噪声消除器 (SNR-NC)、风降噪 (WNR) 和自动场景分析器 (SCAN)。

按照单一受试者研究设计的惯例，将针对每个受试者单独分析研究结果。 对于在两种条件下进行测试的评估（即 端点 2、3、4 和 5) 将执行基于单词正确百分比配对比较的非劣效性假设检验。 对于每个受试者，将计算配对差异（P1 减去 P2），并根据 10% 的非劣效性零假设对平均差异进行统计检验。 成功拒绝零假设可以得出结论，即测试条件 2（基于 Nucleus 6 声音处理器）下的性能将不劣于测试条件 1（基于 Nucleus 5 声音处理器）。

Ho: P1 - P2 ≥ 10% Ha: P1 - P2 < 10%

我们假设接受 Nucleus 6 特征的原假设。

测试将基于具有单侧 0.05 alpha 水平的配对 t 检验。 选择 10% 的值作为非劣效性界值，因为它可以用合理的功效进行测试并且具有临床意义。